Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83647 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13362 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Камера цифровая офтальмологическая Optomed Smartscope М5 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Камера цифровая офтальмологическая Optomed Smartscope М5, в составе: 1. Базовый блок камеры. 2. Зарядный стенд. 3. Модуль немидриатический офтальмологический М5 EY3. 4. Модуль внешний офтальмологический М5 ES1. 5. Опора силиконовая. 6. USB-кабель. 7. Блок питания. 8. Сетевой кабель. II. Принадлежности: - Аккумуляторная батарея NiMH - 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Вартамана Интернэшнл Тредерс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, ул. Косыгина, д. 15, офис 726 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, ул. Косыгина, д. 15, офис 726 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Оптомед Ою |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Optomed Oy, Hallituskatu 13-17 D 96, 90100 Oulu, Finland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Optomed Oy, Hallituskatu 13-17 D 96, 90100 Oulu, Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172350 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Optomed Oy, Hallituskatu 13-17 D 96, 90100 Oulu, Finland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |