Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83648 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13189 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический адгезивный Tokuyama ЕЕ-BOND, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Материал стоматологический адгезивный Tokuyama ЕЕ-BOND, в наборах: 1. TOKUYAMA EE-BOND Intro-Kit: EE-BOND 5 мл. - 1 фл., аппликаторы - 25шт., паллета для дозирования - 1 шт., шприц 2.5мл протравочного геля Tokuyama Etching Gel HV Syringe - 1 шт., насадки на шприц - 10 шт. 2. TOKUYAMA EE-BOND Mini Kit: флакон 1мл EE-BOND - 1 шт., аппликаторы - 5 шт., паллета для дозирования -1 шт., шприц 2.5мл протравочного геля Tokuyama Etching Gel HV Syringe - 1 шт., насадки на шприц - 10 шт. 3. TOKUYAMA ETCHING GEL HV Kit: 2.5мл протравочного геля Tokuyama Etching Gel HV Syringe - 2 шт., насадки на шприц - 20 шт. II. Материал стоматологический адгезивный Tokuyama ЕЕ-BOND, в отдельных упаковках: 1. TOKUYAMA EE-BOND Refill: флакон 5мл EE-BOND - 1 шт. III. Принадлежности: 1. TOKUYAMA ETCHING GEL HV Syringe Tip - насадки на шприц - 50 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ПРОТЕКО |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, кор. 2, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, корп. 1, лит. И |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Токуяма Дентал Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Tokuyama Dental Corporation, 38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Tokuyama Dental Corporation, 38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119400 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |