Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo83648
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/13189
Дата государственной регистрации медицинского изделия11.12.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериал стоматологический адгезивный Tokuyama ЕЕ-BOND, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Материал стоматологический адгезивный Tokuyama ЕЕ-BOND, в наборах: 1. TOKUYAMA EE-BOND Intro-Kit: EE-BOND 5 мл. - 1 фл., аппликаторы - 25шт., паллета для дозирования - 1 шт., шприц 2.5мл протравочного геля Tokuyama Etching Gel HV Syringe - 1 шт., насадки на шприц - 10 шт. 2. TOKUYAMA EE-BOND Mini Kit: флакон 1мл EE-BOND - 1 шт., аппликаторы - 5 шт., паллета для дозирования -1 шт., шприц 2.5мл протравочного геля Tokuyama Etching Gel HV Syringe - 1 шт., насадки на шприц - 10 шт. 3. TOKUYAMA ETCHING GEL HV Kit: 2.5мл протравочного геля Tokuyama Etching Gel HV Syringe - 2 шт., насадки на шприц - 20 шт. II. Материал стоматологический адгезивный Tokuyama ЕЕ-BOND, в отдельных упаковках: 1. TOKUYAMA EE-BOND Refill: флакон 5мл EE-BOND - 1 шт. III. Принадлежности: 1. TOKUYAMA ETCHING GEL HV Syringe Tip - насадки на шприц - 50 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "ПРОТЕКО
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, кор. 2, лит. А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, корп. 1, лит. И
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияТокуяма Дентал Корпорейшн
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, Tokuyama Dental Corporation, 38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, Tokuyama Dental Corporation, 38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japan
ОКП/ОКПД293 9170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации119400
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japan
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях