Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83650 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/369 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.03.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы расходные для анализаторов электролитов и газов крови Rochen Astrum I. Материалы расходные для анализаторов электролитов и газов крови Rochen Astrum: 1. Баллон с калибровочным газом, высокий. 2. Баллон с калибровочным газом, низкий. 3. Бумага для принтера. 4. Буфер для рО2 электрода. 5. Буфер для рСО2 электрода. 6. Игла для устранения засора. 7. Кабель для передачи данных. 8. Кабель питания. 9. Ключ гаечный разводной. 10. Ключ гаечный. 11. Ключ шестигранный. 12. Кольцо уплотнительное для ISE электродов. 13. Кольцо уплотнительное для микро-клапана. 14. Кольцо уплотнительное для электродов pCO2, pO2. 15. Комплект электродов для готового использования для K/Na/Cl/Ca (электрод К, электрод Na, электрод Cl, электрод Са). 16. Комплект электродов для готового использования для K/Na/Cl/рН (электрод К, электрод Na, электрод Cl, электрод рН). 17. Комплект электродов для готового использования для K/Na/Cl/Ca/pH/Ref (электрод К, электрод Na, электрод Cl, электрод Са, электрод рН, референсный электрод). 18. Комплект электродов для готового использования для K/Na/Cl/Ca/рН (электрод К, электрод Na электрод Cl , электрод Са, электрод рН). 19. Коннектор для набора реагентов (ручной). 20. Коннектор для набора реагентов. 21. Крышки для бутылей. 22. Крышки для отверстий камер увлажнения газов. 23. Крышки с отверстием для ТСО2 реакционного реагента. 24. Кюветы для образцов (1000 шт./уп.). 25. Кюветы для проведения контроля качества (5 шт./уп.). 26. Материалы контроля качества (H/M/L) для электролитов, высокий (уровень 1) 1 мл х 3 шт, средний (уровень 2) 1 мл х 4 шт, низкий (уровень 3) 1 мл х 3шт./1 уп. 27. Материалы контроля качества (H/M/L) для электролитов, высокий (уровень 1) 2 мл х 5 шт, средний (уровень 2) 2 мл х 5 шт, низкий (уровень 3) 2 мл х 5шт/1 уп. 28. Материалы контроля качества (H/M/L) для электролитов, высокий (уровень 1) 1 мл х 10шт., средний (уровень 2) 1 мл х 10 шт., низкий (уровень 3) 1 мл х 10 шт./1 уп. 29. Отвертка. 30. Пробирка для образцов, 12.7 мм х 100 мл/12.7 мм х 75 мл (25 шт./уп.) 31. Прокладка для разъема подачи газовой смеси в аппарат. 32. Раствор депротенизирующий, ферменты (100 мг х 3 шт), растворитель (10мг х 1 шт)/1уп. 33. Раствор депротенизирующий, 50 мг х 5 шт., 0.6 мл х 5 шт./1 уп. 34. Раствор для ионоселективного электрода для K/Na/CI/Ca/pH. 35. Раствор для проверки герметичности. 36. Раствор для референсного электрода. 37. Раствор для рН электрода. 38. Раствор калибровочный А. 39. Раствор калибровочный В. 40. Раствор кондиционирующий. 41. Раствор промывающий (20мл). 42. Раствор промывающий (800мл). 43. Реагент пак. 44. Регулятор-1 ступень. 45. Регулятор-2 ступень. 46. Сканер штрих-кода встроенный. 47. Соединитель двусторонний (Ф8). 48. Соединительный шланг. 49. Стальная игла. 50. Считыватель штрих-кода. 51. Трубка дополнительная для насоса. 52. Трубка коннектора для набора реагента. 53. Трубка Taike. 54. ТСО2 калибровочный стандарт. 55. ТСО2 контроль качества. 56. ТСО2 реакционный реагент. 57. Флакон сливной. 58. Хомут для трубок. 59. Шланги насосные запасные (для аспирации). 60. Шланги насосные запасные (для отходов). 61. Шприц. 62. Щетка. 63. Электрод референсный. 64. Электрод рН. 65. Электрод рО2. 66. Электрод рСО2. 67. Электрод холостой. II. Nanshan Industrial Estate, Baigong, Meixian, Guangdong Province, 514765, China. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Рохен Медикл Групп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт Петербург, просп. Финляндский, д. 4, литер А, офис 306 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт Петербург, просп. Финляндский, д. 4, литер А, офис 306 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мэйчжоу Корнли Хай-Тек Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Meizhou Cornley Hi-Tech Co., Ltd., Nanshan Industrial Estate, Baigong, Meixian, Guangdong Province, 514765, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Meizhou Cornley Hi-Tech Co., Ltd., Nanshan Industrial Estate, Baigong, Meixian, Guangdong Province, 514765, China |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |