RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo83651
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/433
Дата государственной регистрации медицинского изделия08.07.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКольпоскопы медицинские SENSITEC с принадлежностями
I. Кольпоскопы медицинские SENSITEC, модели: VC-100, VC-100S, VC-200, VC-300, OC-100, OC-200, OC-300/ II. Принадлежности к кольпоскопам SENSITEC, модели VC-100, VC-100S, VC-200, VC-300: 1. Прямая стойка: 1.1 Основание стойки. 1.2 Опорная стойка штатива. 1.3 Фиксирующая гайка для прямой стойки. 1.4 Телескопическая трубка штатива. 1.5 Крепление камеры к прямой стойке. 2. Шарнирная стойка: 2.1 Основание шарнирной стойки. 2.2 Нижний элемент шарнирной стойки. 2.3 Горизонтальное плечо шарнирной стойки. 2.4 Подвижное плечо шарнирной стойки. 2.5 Верхний элемент шарнирной стойки. 2.6 Заглушка. 2.7 Фиксирующая гайка для шарнирной стойки. 2.8 Площадка для видео блока. 3. Видеосистема: 3.1 Видео блок. 3.2 Цифровая оптико-электронная камера. 3.3 Крышка на объектив камеры. 3.4 Сменная силиконовая ручка. 3.5 Педаль. 3.6 Кабель камера - видео блок. 3.7 Видеокабель. 3.8 Кабель USB. 4. Аксессуары: 4.1 Чехол. 4.2 Силовой кабель (кабель для электросети). 4.3 Предохранитель. 4.4 Газовый поршень. 4.5 Программное обеспечение. 4.6 Лицензионный ключ. 5. Крепежные элементы и инструменты: 5.1 Гаечный ключ. 5.2 Шайба. 5.3 Винт для крепления площадки для видео блока. 5.4 Винт для крепления видеоблока. 5.5 Винт для крепления камеры. 5.6 Шаговый винт. 5.7 Малый шестигранный ключ. 5.8 Большой шестигранный ключ. 6. Рабочее место: 6.1 Тележка. 6.2 Монитор. 6.3 Компьютерная станция для просмотра, обработки и хранения изображений. 6.4 Клавиатура. 6.5 Оптический манипулятор. 6.6 Кабель питания для компьютерной станции. 6.7 Принтер. III. Принадлежности к кольпоскопам SENSITEC модели OC-100, OC-200, OC-300: 1.Оптика: 1.1 Линзы объектива. 1.2 Бинокуляр прямой, наклонный. 1.3 Окуляр. 1.4 Голова. 1.5 Ручка безопасности. 1.6 Уплотнительное кольцо. 1.7 Эндоскопический переходник. 1.8 Резиновые колпачки для окуляров. 2. Свет: 2.1 Источник света. 2.2 Оптоволоконный кабель. 2.3 Оптоволоконный адаптер. 2.4 Галогеновая лампа. 2.5 Ксеноновая лампа. 2.6 Вентилятор. 2.7 Светоделитель. 3. Стойка: 3.1 Основание стойки. 3.2 Плечо. 3.3 Вертикальная стойка. 3.4 Подвижное плечо. 3.5 Горизонтальное плечо. 3.6 Накладка на основание стойки. 3.7 Колесико. 3.8 Фиксатор. 3.9 Консоль несущая. 4. Видеосистема: 4.1 Видеокамера с ксеноновым источником света – Xenocam. 4.2 Видеокамера U-CAM с источником света HALOLUX U-150. 4.3 Видеокабель BNC с адаптером BNC-RCA. 4.5 Кабель S-Video. 4.5 Конвертер. 4.6 Система обработки изображения ENDODIGI. 4.7 Ножная педаль. 4.8 Микрофон. 4.9 Удлинительный кабель ножной педали. 4.10 Удлинитель видеокабеля. 4.11 Монитор специальный. 5. Крепежные элементы: 5.1 Шайба. 5.2 Винт для крепления штатива. 5.3 Набор крепежа. 5.4 Винт блока источника света. 5.5 Потайной винт. 5.6 Винт стойки. 6. Аксессуары: 6.1 Кабель питания. 6.2 Инсталляционный диск. 6.3 Колпачки для рукоятки. 6.4 Колпачки для выключателей маленькие. 6.5 Колпачки для выключателей большие. 6.6 Фотоадаптер. 6.7 Делитель луча стереоскопический. 6.8 Адаптер для микроманипулятора. 6.9 Тележка. 6.10 Инструкция. 6.11 Чехол. IV. Производители: 1. Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands. 2. Shenzhen Goldcare Meditech Co., Ltd., 10 F, Zonghe Building, Zhongxing Industry Block, Chuangye Road, Nanshan , Shenzhen, 518054, P.R. China. 3. Ecleris S.R.L., Av. F. Laprida 4955 B1603ABK, Villa Martelli, Buenos Aires, Argentina. V. Место производства: 1. Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands. 2. 10 F, Zonghe Building, Zhongxing Industry Block, Chuangye Road, Nanshan , Shenzhen, 518054, P.R. China. 3. Av. F. Laprida 4955 B1603ABK, Villa Martelli, Buenos Aires, Argentina.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МЕДИКОМ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия143570, Россия, Московская область, Истринский район, , Новопетровское, ул. Первомайская, дом 59
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия143570, Россия, Московская область, Истринский район, , Новопетровское, ул. Первомайская, дом 59
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАпексмед Интернэшнл Б. В.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Нидерланды, , Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
ОКП/ОКПД294 4210
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации248430
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Апексмед Интернэшнл Б. В., Нидерланды Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands. 2. Шеньжень Голдкэа Медитек Ко., Лтд., КНР Shenzhen Goldcare Meditech Co., Ltd., 10 F, Zonghe Building, Zhongxing Industry Block, Chuangye Road, Nanshan , Shenzhen, 518054, P.R. China 3. Эклерис С.Р.Л., Аргентина Ecleris S.R.L., Av. F. Laprida 4955 B1603ABK, Villa Martelli, Buenos Aires, Argentina
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях