Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o83661 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/395 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.04.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты офтальмологические хирургические многоповерхностного воздействия ШТОРЦ I. Инструменты офтальмологические хирургические многоповерхностного воздействия Шторц: 1. Офтальмологические хирургические пинцеты ШТОРЦ, в том числе: - Пинцет Кастровью (62110). - Пинцет колибри (63032, Е3199). - Шовный пинцет (экстра-деликатный) (63052). - Пинцет шовный и для имплантации ИОЛ (63150). - Пинцет радужный Бонна (64090, 64091, 64092). - Пинцет-микроэкстрактор Небаура (65110) . - Пинцет Хеймана для внедрения (65350). - Пинцет для имплантации Ланда (65480). - Пинцет для имплантации (2-718, ЕТ2900, ЕТ2901) . - Пинцет для капсулорексиса Утарата (2-719). - Микропинцет Макула (2-760, 2-762). - Пинцет для сгибания (2-778). - Пинцет для обтуратора 96060 (65360YI, MVS1046). - Пинцеты шовные Кастровью (Е179). - Пинцет шовный Ошера (Е1810, 63054). - Шовный пинцет (Е1831). - Интраокулярный/ мембранный пинцет Раппаза для инородных тел (Е1961). - Пинцет Александридиса - мембранный шелушитель (Е1964). - Пинцет Вильсона для инородных тел (Е1969). - Пинцет для системы Ландерса (используется с MVS1079A) (Е1983). - Пинцет для капсулорексиса (Е2002, Е2002 С, Е2002 F, Е2002 G, Е2002 GE, Е2002 H, Е2002 M, Е2002 R, Е2002 RC, Е2002 S). - Пинцет для капсулорексиса Лехнера (Е2005). - Пинцет для капсулорексиса Рупрехта (Е2006). - Пинцет для фрагментации ядра (Е2030). - Пинцет Ошера для инородных тел (Е2077). - Пинцет Бовино (Е2660). - Пинцет Ошера для ИОЛ (Е2987). - Пинцет для капсулорексиса Утрата (ЕТ2002, ЕT2002 RC). - Пинцет Ошера (Е1565). - Пинцет Де-жуана (ЕТ8200В, ЕТ8201В). - Микросжимающийся интраокулярный пинцет (ЕТ8204В). - Пинцет субретинальный Томаса (ЕТ8210В). - Мембранный пинцет (ЕТ8211В). 2. Офтальмологические хирургические маркерные, измерительные и фиксирующие инструменты ШТОРЦ (циркули, угломеры, маркеры, ретракторы, кератометры, тонометры), в том числе: - Кератометр Малонея (6-700). - Калибр (угломер) Кастровью (57051, 57052). - Тонометр (Е5754, Е5755). 3. Офтальмологические хирургические иглодержатели ШТОРЦ, в том числе: - Иглодержатель Кастровью (прямой) (72052). - Иглодержатель Баракуера (73050, Е3828). - Иглодержатель изогнутый (Е3797, Е3797 LC, Е3797 X). - Иглодержатель Кохана (Е3836 C, E3836 CW). - Иглодержатель Кастровью (Е3861, Е3861 WH, Е3861 WHMC, Е3861 WHMS). 4. Офтальмологические хирургические принадлежности для витреальной хирургии ШТОРЦ (склеральные направляющие трубки, обтураторы - затычки витреальных разрезов, ретинальные пломбы), в том числе: - Обтуратор склеральной трубки-переходника Е 5005 (86028). - Обтуратор (затычка) для временного закрытия отверстия в склере (96060). - Обтуратор (затычка) для временного закрытия отверстия в склере (MVS1041, MVS1042, MVS1046, MVS1048, MVS1048 C, MVS1048 P). II. Производители: - Bausch & Lomb Incorporated, 3365 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, MO 63122 USA, - Bausch & Lomb GmbH, Im Schuhmachergewann, 4, D-69123, Heidelberg, Germany. III. Место производства: - 3365 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, MO 63122 USA, - Im Schuhmachergewann, 4, D-69123, Heidelberg, Germany. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бауш энд Ломб |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115191, Россия, г. Москва, ул. Б. Тульская, д. 11 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115191, Россия, г. Москва, ул. Б. Тульская, д. 11 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бауш энд Ломб Инкорпорейтед |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Bausch & Lomb Incorporated, 3365 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, MO 63122 USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Bausch & Lomb Incorporated, 3365 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, MO 63122 USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3500 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |