Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83662 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/397 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.04.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты офтальмологические хирургические оттесняющие ШТОРЦ I. Инструменты офтальмологические хирургические оттесняющие Шторц: 1. Офтальмологические хирургические фиксирующие инструменты ШТОРЦ, в том числе: - Ирис-ретрактор с гибкой фиксацией (54055). - Ретрактор конъюнктивальный (Е5015). 2. Офтальмологические хирургические интраокулярные инструменты ШТОРЦ, в том числе: - Манипуляторы ИОЛ (55290, 55470, 6-250, 6-400, Е0545, ЕТ0545, Е0577, Е0717, ЕТ0717). - Ретинальный крюк Олка (56291, 56292, 56293). - Ретинальный шпатель Олка (56301, 56302, 56304, 56305, 56306, 56307). - Крюк Куглена - манипулятор ИОЛ (Е0567). - Разделитель ядра Нагахара (Е0578 L, E0578 R, ЕТ0578 L, ET0578 R). - Манипулятор ядра Блумберга (Е0612). - Мембранный шпатель - гребешкового типа (Е0625). - Фрагментатор ядра (Е0711, E0711 T, E0711 TR). - Шпатель для факоэмульсификации (Е0712). - Шпатель Коха II для факоэмульсификации (Е0712-II). - Манипулятор-разделитель ядра Коха (Е0713, E0713 G, ЕТ0713). - Ротатор ядра Бехерта (Е4937). - Ротатор ядра (ЕТ4937). 3. Офтальмологические хирургические расширители век ШТОРЦ, в том числе: - Расширитель век Саура (52070). - Расширитель век Каммана (52133). - Расширитель век Меллингера-Аксенфельда (52081, 52082). - Расширитель век Претории (52111, 52112). - Расширитель век Баракуера (52121, 52121H, 52121K, 52122, 52123 Y1, 52125 Y1). - Расширитель век Меллингера (52131, 52132, 52133, 52135, 52136, 52137, 52138). - Расширитель век Кука (52201, 52201 Y3, 52202, 52203). - Расширитель век тип Баракуера (Е4106, Е4106 H, Е4106 K, Е4106 KT, Е4106 N, Е4106 S, Е4106 ST, Е4106 T). - Расширители век тип Баракуера детские (Е4107, E4107 K, Е4107 P, Е4107 PS). - Расширители век тип Флойда-Баракуера-Симкое (Е4108, Е4108 S). II. Производители: - Bausch & Lomb Incorporated, 3365 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, MO 63122 USA, - Bausch & Lomb GmbH, Im Schuhmachergewann, 4, D-69123, Heidelberg, Germany. III. Место производства: - 3365 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, MO 63122 USA, - Im Schuhmachergewann, 4, D-69123, Heidelberg, Germany. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бауш энд Ломб |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115191, Россия, г. Москва, ул. Б. Тульская, д. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115191, Россия, г. Москва, ул. Б. Тульская, д. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бауш энд Ломб Инкорпорейтед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Bausch & Lomb Incorporated, 3365 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, MO 63122 USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Bausch & Lomb Incorporated, 3365 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, MO 63122 USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3400 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |