Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83682 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13402 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал-гель для внутрикожной имплантации IAL-SYSTEM DUO (см. Приложение на 1 листе) Вариант 1: 1. Шприц одноразовый с гелем в объеме 1,0 мл - 1 шт., 2. Игла инъекционная 27G (каждая игла в индивидуальной блистерной упаковке), производства фирмы "Sterimedix", Великобритания - 2 шт., 3. Упаковка - картонная коробка - 1 шт., 4. Инструкция по применению - 1 экз. Вариант 2: 1. Шприц одноразовый с гелем в объеме 1,0 мл - 3 шт., 2. Игла инъекционная 27G (каждая игла в индивидуальной блистерной упаковке), производства фирмы "Sterimedix", Великобритания - 6 шт., 3. Упаковка - картонная коробка - 1 шт., 4. Инструкция по применению - 1 экз. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФИТОДЖЕН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, г. Москав, ул. Дубининская, д. 35 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 35 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФИДИЯ ФАРМАЧЕУТИЧИ С.п.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , FIDIA FARMACEUTICI S.p.A., Via Ponte Della Fabbrica 3/А, 35031 Abano Terme (PD), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, FIDIA FARMACEUTICI S.p.A., Via Ponte Della Fabbrica 3/А, 35031 Abano Terme (PD), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122090 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | FIDIA FARMACEUTICI S.p.A., Via Ponte Della Fabbrica 3/А, 35031 Abano Terme (PD), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |