Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83716 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/808 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Автоматизированная система культивирования клеток серии CompacT с принадлежностями I. Автоматизированная система культивирования клеток серии CompacT, варианты исполнения: 1. CompacT SelecT. 2. CompacT CellBase. 3. CompacT CellBase CT. II. Принадлежности: 1. Инкубатор флаконов. 2. Инкубатор планшетов. 3. Модуль для анализа изображений. 4. Дозатор для луночных планшетов. 5. Стандартный набор универсальных валидаторов. 6. Насос для культуральной среды (не более 10 шт.). 7. Считывающий микроскоп для системы анализа изображений (не более 3 шт.). 8. Дозатор для малых объемов реагентов (не более 3 шт.). 9. Модуль повышенной влажности (не более 3 шт.). 10. Набор трубок для раскапывателя (не более 3 шт.). 11. Штативы для планшетов (не более 3 уп.). 12. Съёмный носитель со специальным программным обеспечением (не более 10 шт.). 13. Резервуар дозатора (не более 3 шт.). 14. Стартовый набор для запуска прибора (не более 3 шт.). 15. Сканер баркодов (не более 3 шт.). 16. Модуль процессинга флаконов (не более 3 шт.). 17. Модуль сбора больших объемов клеток (не более 3 шт.). 18. Модуль смены среды для луночных планшетов (не более 3 шт.). 19. Блок генерации отчётов (не более 3 шт.). 20. Модуль для раскапывания (не более 3 шт.). 21. Пипетки с узкими носиками (не более 100 уп.). 22. Пипетки с широкими носиками (не более 100 уп.). 23. Адаптеры для флаконов (не более 3 уп.). 24. Набор для сбора больших объёмов клеток (не более 10 шт.). 25. Ёмкость для сбора клеток (не более 3 шт.). 26. Держатель для пипеток (не более 3 шт.). 27. Запасные головки раскапывателя (не более 5 уп.). 28. Кабели сетевые соединительные (не более 10 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОПТЭК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОТОМЕЙШН ПАРТНЕРШИП (КЕМБРИДЖ) ЛИМИТЕД |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, THE AUTOMATION PARTNERSHIP (CAMBRIDGE) LIMITED, York Way, Royston, Hertfordshire, SG8 5WY, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, THE AUTOMATION PARTNERSHIP (CAMBRIDGE) LIMITED, York Way, Royston, Hertfordshire, SG8 5WY, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4330 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | York Way, Royston, Hertfordshire, SG8 5WY, United Kingdom |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |