Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o83721 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/432 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.04.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Устройства для контроля диуреза и внутрибрюшного давления Унометр/UnoMeter I. Устройства для контроля диуреза и внутрибрюшного давления Унометр/UnoMeter, варианты исполнения: 1. Унометр 500/Unometer 500, 2. Унометр Сейфети /UnoMeter Safeti, 3. Унометр Сейфети Плюс/UnoMeter Safeti Plus, 4. Унометр Абдо-Прешше/UnoMeter Abdo-Pressure, 5. Унометр Абдо-Прешше набор/UnoMeter Abdo-Pressure Kit. II. Место производства: 1. FE Unomedical Ltd., Zavodskaya Str. 50, Fanipol 222750, Dzerzhinsk district Minsk Region, Belarus, 2. ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "КонваТек |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КонваТек Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, ConvaTec Inc., 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, ConvaTec Inc., 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 113600 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | FE Unomedical Ltd., Zavodskaya Str. 50, Fanipol 222750, Dzerzhinsk district Minsk Region, Belarus ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |