Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83725 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/705 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.06.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система наблюдения за живыми клетками в культуре Cell-IQ v.2 с принадлежностями I. Принадлежности к системе наблюдения за живыми клетками в культуре Cell-IQ v.2. 1. Монитор специальный. 2. Манипулятор типа мышь специальный. 3. Клавиатура специальная. 4. Съёмный носитель со специальным программным обеспечением (не более 10 шт.). 5. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.). 6. Объектив (не более 10 шт.). 7. Модуль флуоресцентный (не более 2 шт.). 8. Куб фильтра (не более 10 шт.). 9. Набор фильтров флуоресцентных (не более 30 шт.). 10. Флакон для увлажнителя (не более 2 шт.). 11. Держатель флаконов (не более 2 шт.). 12. Держатель стёкол (не более 2 шт.). 13. Набор газовых трубок (не более 2 шт.). 14. Набор сервисных инструментов. 15. Стартовый комплект в составе: планшеты, крышки для планшетов, коннекторы для планшетов, фильтры для планшетов, лента для планшетов. 16. Планшеты (не более 50 уп.). 17. Крышки для планшетов (не более 50 уп.). 18. Фильтры для планшетов (не более 50 уп.). 19. Коннекторы для планшетов (не более 50 уп.). 20. Лента для планшетов (не более 50 шт.). II. Производитель: TSE spol. s r.o., Č,eské, Budě,jovice, Má,nesova 390/74, 371 52 Czech Republic. III. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОПТЭК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Чип-Мен Текнолоджис Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Chip-Man Technologies Ltd., Biokatu 12, 33520 Tampere, Finland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Chip-Man Technologies Ltd., Biokatu 12, 33520 Tampere, Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4330 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248530 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Č,eské, Budě,jovice, Má,nesova 390/74, 371 52 Czech Republic. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |