RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo83733
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2012/13914
Дата государственной регистрации медицинского изделия02.11.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияУкладки для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров по ТУ 9398-051-42965160-2012 в составе (см.приложение на 4 листах):
I. Исполнение 1. Укладка для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров для оснащения пассажирских поездов дальнего следования в составе: 1. Жгут кровоостанавливающий - производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, ООО «НПФ «Мирал», Россия, ООО «Капитал-МТ», Россия – 5 шт. 2. Бинты марлевые медицинские стерильные 5 м х 10 см, 7м х 14 см и нестерильные 5 м х 5 см - производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, ООО «Навтекс», Россия, ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», Россия, ООО «Ткацкая фабрика-2», Россия, ООО «Фабрика медизделий», Россия, ООО «Компания «Ал-Мед», Россия, ООО «Полифарм», Россия, ООО «МединСПб», Россия, ООО «Ньюком», Россия, ООО «ИНГАКАМФ», Россия, ООО «Костромская медтехника», Россия, ООО ПФК « «Развитие», Россия, ООО ПФК «АХТАМАР», Россия, ООО «Лейко», Россия – 10 шт. 3. Пакет перевязочный индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой или пакет перевязочный обыкновенный стерильный – производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, ООО «Костромская медтехника», Россия, ООО «ИНГАКАМФ», Россия, ООО «Производственное объединение МЕДТЕКС», Россия – 30 шт. 4. Средство перевязочное гемостатическое стерильное на основе цеолитов или алюмосиликатов кальция и натрия не менее 50 г.или повязка гемостатическая стерильная - производства НПЦ "Фармзащита" , ООО «Колетекс», Россия, ООО «ТД «АППОЛО», Россия – 3 шт. 5. Лейкопластырь рулонный, 2х500см, - производства ЗАО «Английско-Украинское предприятие Сарепта – медипласт» , Фирма «Changzhou Hualian Health Dressing Co.Ltd» Китай, Фирма «Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co.Ltd» КНР, Фирма «Changzhou Osen Medical Instruments Co.Ltd» КНР, «PharmLine Limited» Великобритания, ОАО «Верофарм», Россия, ОАО «Новосибхимфарм», Россия, ООО «Лейко», Россия – 10 шт. 6. Салфетки марлевые медицинские стерильные, 16см х14см № 10 - производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, ООО «Фабрика медизделий», Россия, ООО «Апрессин», Россия, Индивидуальный предприниматель Петров Юрий Владимирович, Россия, ООО «Компания «Ал-Мед», Россия, ООО «АПСАНА», Россия, ООО «ПКФ ВераМед», Россия, ООО «Ньюком», Россия, ЗАО «Производство Волжская мануфактура», Россия, ООО «ИНГАКАМФ», Россия, ООО «Костромская медтехника», Россия, ООО «Лейко», Россия – 10 уп. 7. Дыхательный мешок для проведения искусственного дыхания – производства Энтер Медикал Корпорейшн, Тайвань, КНР, "Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед", Великобритания, "Интерседжикал Лтд." (Intersurgical Ltd.), Великобритания, "ВБМ Медицинтехник ГмбХ" Германия, "Телефлекс Медикал" Ирландия, ООО «Медплант», Россия – 1 шт. 8. Ножницы для разрезания повязок по Листеру – производства ОАО «МИЗ Ворсма», Россия, ОАО «Медико-инструментальный завод им. М.Горького», Россия, “Sammаr International” Пакистан, «ГЕОМЕД Медицин-Текник ГмбХ&Ко., Германия, “HOBRI INTERNATIONAL” Пакистан, “SGS Export International”, Пакистан – 5 шт. 9. Перчатки медицинские нестерильные смотровые размер не менее М- производства Фирма «TOP GLOVE. SDN.BHD.”Малайзия, «Тан Син Лиан Индастриз Сди.Бхд» Малайзия, Фирма «International Medical Produkt» Китай, ООО «Фарм-Глобал», Россия, ООО «Ардейл-Импэкс», Россия, ООО «Русмедупак», Россия, ЗАО «ДиаКлон», Россия – 30 пар. 10. Маска медицинская 3- х слойная из нетканого материала с резинками или с завязками - производства ООО «БИОХИМ», Россия, ИП Прибылов Дания петрович, Россия, ООО «Индикон Н», Россия, «Кимберли-Кларк Корпорэйшен», США, «Шаанси Лонгстар Протектив Продактс Ко., Лтд., КНР, «Креатив Контракт (М) СДН БХД» Малайзия, Zhejiang Medicines & Health Products Import Co., Ltd, Китай, Zhejiang Medicines &Health Products Import & Export Co., Ltd, Китай, ООО «ПОЛИСЕТ», Россия, ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.» , ООО «Лейко», Россия – 30 шт. 11. Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые 12,5 х 11,0 см. – производства ООО «М.К.Асептика», Россия, ООО «ЭВТЭКС», Россия, ЗАО НПО «Химсинтез», Россия – 50 шт. 12. Покрывало спасательное изотермическое 150 х200 см. - производства «Imeco Einwegprodukte GmbH +Co», Германия, «Leina-Werke GmbH», Германия, ООО «Шанс», Россия, ООО НПФ «Мирал», Россия – 10 шт. 13. Пакет гипотермический – производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, ООО Предприятие «ФЭСТ», Россия, ООО «Виталфарм», Россия – 20 шт. 14. Стерильная салфетка или простыня 70 х 140 см - производства ООО «Группа Компаний Пальма», Россия, ООО «Индикон Н», Россия, ООО «НВДмед», Россия -7 шт. 15. Салфетка или простыня впитывающая одноразовая стерильная 60 см х 60 см - производства ООО «Индикон Н», Россия, ООО «НВДмед», Россия, ЗАО "Мастерица", Россия, ООО ПКФ "МЕДИТЕК", Россия – 3 шт. 16. Воротник-шина шейная для взрослых - производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, ООО «Медикон», Россия, ООО «МЕДПЛАНТ», Россия – 3 шт. 17. Вортник-шина шейная для детей- производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, ООО «Медикон», Россия, ООО «МЕДПЛАНТ», Россия – 2 шт. 18. Комплект заготовок шин- производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, ООО «Медикон», Россия – 10 шт. 19. Рубашка одноразовая стерильная - производства ООО «Индикон Н», Россия, ООО «НВДмед», Россия, ЗАО "Мастерица", Россия,ООО ПКФ "МЕДИТЕК", Россия – 1 шт. 20. Шапочка одноразовая стерильная - производства ООО «Индикон Н», Россия, ООО «НВДмед», Россия, ЗАО "Мастерица", Россия, ООО ПКФ "МЕДИТЕК", Россия – 1 шт. 21. Бахилы одноразовые стерильные - производства ООО «Индикон Н», Россия, ООО «НВДмед», Россия, ЗАО "Мастерица", Россия, ООО ПКФ "МЕДИТЕК", Россия – 1 пара. 22. Носилки медицинские мягкие бескаркасные - производства ООО «Микромонтаж-мед», Россия, ООО «Микромонтаж», Россия, ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, ЗАО «Медтехника», Россия, ООО «ПКЦ СпецТехСбыт», Россия – 1 шт. 23. Маркер перманентный черного цвета – 1 шт. 24. Рекомендации с пиктограммами – 2 шт. 25. Мешок полиэтиленовый с зажимом, не менее 20смх25см- производства - ООО «Компания Солнышко», Россия – 10 шт. 26. Футляр-контейнер - производства ООО «Компания Солнышко», Россия – 1 шт. 27. Сумка или чемодан – 2 шт. II. Исполнение 2. Укладка для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров для оснащения пригородного сообщения и вагонов пассажирских поездов дальнего следования в составе: 1. Жгут кровоостанавливающий - производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, ООО «НПФ «Мирал», Россия, ООО «Капитал-МТ», Россия – 1 шт. 2. Бинты марлевые медицинские стерильные 5 м х 10 см, 7м х 14 см и нестерильные 5 м х 5 см - производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, ООО «Навтекс», Россия, ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», Россия, ООО «Ткацкая фабрика-2», Россия, ООО «Фабрика медизделий», Россия, ООО «Компания «Ал-Мед», Россия, ООО «Полифарм», Россия, ООО «МединСПб», Россия, ООО «Ньюком», Россия, ООО «ИНГАКАМФ», Россия, ООО «Костромская медтехника», Россия, ООО ПФК « «Развитие», Россия, ООО ПФК «АХТАМАР», Россия, ООО «Лейко», Россия – 1 шт. 3. Пакет перевязочный индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой или пакет перевязочный обыкновенный стерильный – производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, ООО «Костромская медтехника», Россия, ООО «ИНГАКАМФ», Россия, ООО «Производственное объединение МЕДТЕКС», Россия – 1 шт. 4. Лейкопластырь бактерицидный 1,9 см х 7,2 см –производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, Фирма «Changzhou Hualian Health Dressing Co.Ltd» Китай, ЗАО «Верофарм», Россия, Фирма «Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co.Ltd» КНР, «PharmLine Limited» Великобритания, ООО «Лейко – 10 шт. 5. Салфетки марлевые медицинские стерильные, 16см х14см № 10- производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, ООО «Фабрика медизделий», Россия, ООО «Апрессин», Россия, Индивидуальный предприниматель Петров Юрий Владимирович, Россия, ООО «Компания «Ал-Мед», Россия, ООО «АПСАНА», Россия, ООО «ПКФ ВераМед», Россия, ООО «Ньюком», Россия, ЗАО «Производство Волжская мануфактура», Россия, ООО «ИНГАКАМФ», Россия, ООО «Костромская медтехника», Россия, ООО «Лейко», Россия – 1 уп. 6. Перчатки медицинские нестерильные смотровые размер не менее М- производства Фирма «TOP GLOVE. SDN.BHD.”Малайзия, «Тан Син Лиан Индастриз Сди.Бхд» Малайзия, Фирма «International Medical Produkt» Китай, ООО «Фарм-Глобал», Россия, ООО «Ардейл-Импэкс», Россия, ООО «Русмедупак», Россия, ЗАО «ДиаКлон», Россия – 2 пары. 7. Маска медицинская 3- х слойная из нетканого материала с резинками или с завязками - производства ООО «БИОХИМ», Россия, ИП Прибылов Дания петрович, Россия, ООО «Индикон Н», Россия, «Кимберли-Кларк Корпорэйшен», США, «Шаанси Лонгстар Протектив Продактс Ко., Лтд., КНР, «Креатив Контракт (М) СДН БХД» Малайзия, Zhejiang Medicines & Health Products Import Co., Ltd, Китай, Zhejiang Medicines &Health Products Import & Export Co., Ltd, Китай, ООО «ПОЛИСЕТ», Россия, ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.» , ООО «Лейко», Россия – 2 шт. 8. Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые 12,5 х 11,0 см. – производства ООО «М.К.Асептика», Россия, ООО «ЭВТЭКС», Россия, ЗАО НПО «Химсинтез», Россия – 3 шт. 9. Рекомендации с пиктограммами – 1 шт. 10. Мешок полиэтиленовый с зажимом, не менее 20смх25см- производства - ООО «Компания Солнышко», Россия – 1 шт. 11. Футляр-контейнер – 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОбщество с ограниченной ответственностью "ТОРГОВЫЙ ДОМ "АППОЛО
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия111123, Россия, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д.56, стр.20
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия111123, Россия, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д.56, стр.20
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияОбщество с ограниченной ответственностью "ТОРГОВЫЙ ДОМ "АППОЛО
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия111123, Россия, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д.56, стр.20
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия111123, Россия, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д.56, стр.20
ОКП/ОКПД293 9812
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации279940
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО "ТД "АППОЛО", 111123, Москва, шоссе Энтузиастов, д. 56, стр. 20
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях