Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o83749 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05855 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.09.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат автоматизированного разделения компонентов крови модели «Trima Accel®» c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1.Комплект техдокументации к аппарату "Trima Accel®". 2.Программное обеспечение к аппарату "Trima Accel®". |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр сертификации и регистрации |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, ул.Мневники, д. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Терумо БСТ, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Terumo BCT, Inc., 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Terumo BCT, Inc., 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |