RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo83760
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/573
Дата государственной регистрации медицинского изделия05.06.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема атмосферной генеhации для in vitro диагностики с принадлежностями
I. Система атмосферной генерации для in vitro диагностики, варианты исполнения: 1. Анаэростат на 2.5 л (AnaeroJar 2.5L). 2. Анаэростат на 3.5 л (ANAEROBIC JAR AND LID). 3. Анаэростат на 3.5 л модифицированный (ANAEROBIC JAR AND LID). II. Принадлежности: 1. Газ-пакеты для анаэростата на 2.5 л для анаэробов (AnaeroGen 2.5L). 2. Газ-пакеты для анаэростата на 2.5 л для капнофилов (CO2GEN). 3. Газ-пакеты для анаэростата на 2.5 л для микроаэрофилов (CampyGen 2.5L). 4. Газ-пакеты для анаэростата на 3.5 л для анаэробов (AnaeroGen 3.5L). 5. Газ-пакеты для анаэростата на 3.5 л для микроаэрофилов (CampyGen 3.5L). 6. Газ-пакеты для систем Compact для анаэробов (AnaeroGen? COMPACT). 7. Газ-пакеты для системы Compact для микроаэрофилов (CampyGen COMPACT). 8. Газ-пакеты системы Compact для капнофилов (C02GEN COMPACT). 9. Клипсы системы Compact для анаэробов (Sealing Clips). 10. Пластиковые мешочки системы Compact (COMPACT PlasticPouches). 11. Пластиковые мешочки системы W-ZIP Compact (W-Zip Plastic Pouches). 12. Система Compact для анаэробов (AnaeroGen COMPACT): - Газ-пакеты для систем Compact для анаэробов (AnaeroGen COMPACT), - Пластиковые мешочки системы Compact (COMPACT PlasticPouches). 13. Система W-ZIP Compact для анаэробов (AnaeroGen W-Zip COMPACT): - Пластиковые мешочки системы W-ZIP Compact (W-Zip Plastic Pouches)$ - Газ-пакеты для систем Compact для анаэробов (AnaeroGen COMPACT). 14. Анаэробный индикатор (резазурин) (ANAEROBIC INDICATOR). III. Производители: - Oxoid Limited, Wade Road, Basingstoke, RG24 8PW, United Kingdom, - Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., 5-2 Marunouchi 2-chome,Chiyoda-ku, Tokyo, Japan. IV.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "БиоВитрум
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия199034, Россия, г. Санкт-Петербург, В.О. 16 -я Линия, д. 7, корпус 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия199034, Россия, г. Санкт-Петербург, В.О. 16 -я Линия, д. 7, корпус 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияОксоид Лимитед
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Великобритания, Дальнее зарубежье, Oxoid Limited, Solaar House, 19 Mercers Row, Cambridge, Wade Road, CB5 8BZ, United Kingdom
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Великобритания, Дальнее зарубежье, Oxoid Limited, Solaar House, 19 Mercers Row, Cambridge, Wade Road, CB5 8BZ, United Kingdom
ОКП/ОКПД294 6465
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации274490
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия- Wade Road, Basingstoke, RG24 8PW, United Kingdom, - 5-2 Marunouchi 2-chome,Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, phone: 81-3-3283-7610, fax:81-3-3201-6265.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях