Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83764 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13242 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.11.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат физиотерапевтический TUR с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) I. Аппарат физиотерапевтический TUR, в исполнении: TUR 600, TUR 500, в составе: 1. Блок управления. 2. Кабель питания. 3. Чехлы - 2 шт. 4. Предохранитель. 5. CD с руководством пользователя. II. Принадлежности: 1. Электроды (размеров: 40x31мм, 63x40мм, 79x63мм, 140x70мм, 171x117мм). 2. Губковые покрытия (размеров: 40x31мм, 63x40мм, 79x63мм, 140x70мм, 171x117мм). 3. Фиксирующие ремни (размеров: 7,5х 60 см, 7,5х 120 см). 4. Электроды: вагинальный, ректальный, самоклеющийся. 5. Кабель пациента. 6. Кабель пациента двойной. 7. Кабели для подключения электродов. 8. Кабель удлинительный для подключения электродов. 9. Держатель (адаптер) для точечного электрода. 10. Насадки шариковые (диаметров: 15 мм, 8 мм). 11. Губковые покрытия для шариковой насадки (диаметров: 15 мм, 8 мм). 12. Электрод с губковым покрытием изогнутый. 13. Кабель сигнальный - интерфейс. 14. Модуль для высоковольтной терапии (HVT). 15. Приставка вакуумная Vacutur. 16. Кабель питания для приставки вакуумной Vacutur. 17. Электроды-присоски (размеров: 30мм, 60мм, 90мм). 18. Губки для электродов (размеров: 30мм, 60мм, 90мм). 19. Резервуар для вакуумной приставки Vacutur. 20. Кабель пациента для вакуумной приставки Vacutur. 21. Игла чистящая. 22. Кабель интерфейс для электротерапии. 23. Головки мультичастотные для ультразвуковой терапии (размеров: 1см2, 4см2). 24. Гель для ультразвука - 0,25л., 1л. 25. Держатель для ультразвуковых головок. 26. Аппликаторы: диск, двойной диск, мульти-диск, линейный, малый соленоид 30 см, большой соленоид 60 см. 27. Кушетка магнитотерапевтическая с соленоидом 70 см. 28. Кабель соединительный для соленоида и магнитотерапевтической кушетки. 29. Удлинитель для подключения аппликаторов. 30. Ремни универсальные фиксирующие для магнитного аппликатора: диск, двойной диск, мульти-диск. 31. Аппликатор для ударно-волновой терапии. 32. Фокусирующие датчики (размеров: 15 мм, 12 мм). 33. Датчик мультифокусирующий (размеров: 9 мм, 12 мм, 15 мм, 26 мм). 34. Патрон сменный для ударно-волнового терапевтического аппликатора. 35. Чемодан переносной. 36. Ножная педаль для начала/окончания терапии. 37. Кабель питания. 38. Компрессор. 39. Виброгасители. 40. Кабель соединительный для TUR 600/500 и воздушного компрессора. 41. Кабель питания для компрессора. 42. Манжета почкообразная охлаждающая до + 12°С. 43. Головка, охлаждающая до -10°С со сменной насадкой 7см2. 44. Датчик температуры для манжеты, автоклавируемый. 45. Жидкость охлаждающая (стартовый комплект 2 ёмкости по 500 мл). 46. Насадки сменные для головки охлаждающей до -10°С: конусная с полушарием на вершине конуса 1 см2, плоская круглая 7 см2, плоская круглая 10 см2, плоская круглая 14см2. 47. Головка дерматокосметологическая глубокой заморозки, охлаждающая до -35°С со сменной насадкой диаметром 8 мм, гаечным ключом и защитной крышкой. 48. Насадки сменные для головки глубокой заморозки (диаметров: 2 мм, 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм). 49. Подставка для сменных насадок головки глубокой заморозки. 50. Крышка защитная для головки глубокой заморозки. 51. Ключ гаечный для насадок головки глубокой заморозки. 52. Набор сменных насадок диаметром (2 мм, 4 мм, 6 мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм) с подставкой - 3 набора. 53. Кабель сетевой - 50 см. 54. Излучатель индуктивный диаметром 140 мм. 55. Кабель для индуктивного излучателя. 56. Излучатель ёмкостный диаметром 130 мм. 57. Кабель ВЧ ёмкостного излучателя. 58. Держатель излучателя. 59. Лампа работы ёмкостного излучателя - неоновая. 60. Излучатель индуктивный диаметром 80 мм. 61. Излучатель индуктивный 3-х секционный (Triplode 500 cm2). 62. Излучатели ёмкостные (диаметров: 85 мм, 42 мм). 63. Электрод плоский резиновый с кабелем (размеров: 8 см x 14 см, 12 см x 18 см). 64. Прокладка для электрода изолирующая (размеров: 8 см x 14 см, 12 см x 18 см). 65. Карман тканевой для электрода 8 x 14 см и изолирующей прокладки. 66. Карман тканевой для электрода 12 см x 18 см и изолирующей прокладки. 67. Лента эластичная фиксирующая (размеров: 5 см x 60 см, 5 x 120 см). 68. Сумка переносная. 69. Модули одноканальные для ультразвуковой терапии, электротерапии, криотерапии. 70. Модуль интерференциальный для электротерапии. 71. Модуль двухканальный для магнитотерапии. 72. Модуль для ударно-волновой терапии. 73. Модуль памяти. 74. Рамка для аппаратов TUR. 75. Дисплей сенсорный для аппаратов TUR, TFT 12.1" - 2 шт. 76. Тележка 1 для TUR 600/500. 77. Тележка 2 для TUR 600/500 с регулируемыми металлическими подставками (2 подставки). 78. Набор для модернизации программного обеспечения, в составе: 78.1. Диск с программным обеспечением. 78.2. Модуль для соединения с компьютером. 79. Набор инструментов для сборки кушетки, тележек и ударно-волнового терапевтического аппликатора, в составе: 79.1. Отвертка, 79.2. Гаечный ключ, 79.3. Гайки - 4 шт., 79.4. Болты - 4 шт., 79.5. Крепежи - 4 шт. 80. Прокладка прорезиненная для ударно-волнового терапевтического аппликатора. 81. Стилус для управления на сенсорном дисплее. 82. Руководство пользователя. 83. Сетевой адаптер. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЛИНТАС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123154, Россия, г. Москва, б-р Генерала Карбышева,8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123154, Россия, г. Москва, б-р Генерала Карбышева,8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТУР Терапитехник ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, TUR Therapietechnik GmbH, 18055, Rostock, Grubenstrasse 20, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, TUR Therapietechnik GmbH, 18055, Rostock, Grubenstrasse 20, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 326010 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | TUR Therapietechnik GmbH, 18055, Rostock, Grubenstrasse 20, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |