Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o83774 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13979 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.10.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Камера мультиформатная термографическая Millennium по ТУ 9452-003-68428554-2012 в исполнениях 1000, 2000, 2000M, 3000, 4000 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе): Принадлежности: 1. Печатающее термографическое устройство DryStar 5300 или DryStar 5302 или DryStar 5503 или DryStar AXYS производства фирмы "Агфа ХелсКеа Н.В.", Бельгия. 2. Система управления печатью. 3. Система идентификации расходного материала. 4. Программно-аппаратный комплекс удаленной диагностики. 5. Подставка, стол (несущая конструкция) для принтера. 6. Стартовый набор расходных материалов для юстировки и настройки при установке (не более 500 листов) производства фирмы "Агфа ХелсКеа Н.В.", Бельгия. 7. Роутер Wi-Fi и/или точка доступа Wi-Fi и/или сетевой хаб. 8. Кабели сетевые 9. Кабели сигнальные. 10. Кабели заземляющие. 11. Источник бесперебойного питания. 12. Предохранители. 13. Лоток для пленки производства фирмы "Агфа ХелсКеа Н.В.", Бельгия. 14. Накопитель на флеш-карте производства фирмы "Трансенд Информешн Инк.", Тайвань. 15. Программное обеспечение на CD-дисках. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Паритет-Рентген |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 150003, Россия, г. Ярославль, проспект Ленина, д.2А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 150003, Россия, г. Ярославль, проспект Ленина, д.2А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Паритет-Рентген |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 150003, Россия, г. Ярославль, проспект Ленина, д.2А |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 150003, Россия, г. Ярославль, проспект Ленина, д.2А |
ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232500 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 150003, г. Ярославль, проспект Ленина, д. 2А |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |