Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo83781
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/329
Дата государственной регистрации медицинского изделия15.03.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКомплекс аппаратно-програмный для регистрации и передачи ЭКГ по телефону «Теле-Альтон» по ТУ 9441-020-56723727-2012
Комплекс аппаратно-програмный для регистрации и передачи ЭКГ по телефону «Теле-Альтон» по ТУ 9441-020-56723727-2012 I.Преобразователь, в составе: 1. Преобразователь - приёмник ПЭКГ-RS или Преобразователь-приёмник ПЭКГ-USB или Регистратор-передатчик РП или Преобразователь-передатчик по телефону ПП1 или Преобразователь-передатчик ПП2 -06 или Преобразователь-передатчик ПП2 -106. 2. Программное обеспечение на носителе ПО. II. Принадлежности: 1. Интерфейсный кабель ПЭКГ-RS, производства фирмы Hama GmbH & Cо KG, Германия. 2. Кабель подключения ПЭКГ-RS, производства фирмы Hama GmbH & Co KG, Германия. 3. Кабель подключения питания к ПЭКГ-RS, производства фирмы Hama GmbH & Co KG, Германия. 4. Интерфейсный кабель ПЭКГ-USB, производства фирмы Hama GmbH & Co KG, Германия. 5. Кабель подключения ПЭКГ-USB, производства фирмы Hama GmbH & Co KG, Германия. 6. Кабель подключения РП к компьютеру. 7. Чехол РП, производства фирмы Hama GmbH & Co KG, Германия. 8. Устройство сопряжения для электрокардиографа многоканального УСПП2-06. 9. Устройство сопряжения для электрокардиографа многоканального УСПП2-106. 10. Кабель соединительный, 1,5 м, производства фирмы Hama GmbH & Co KG, Германия. 11. Гель электродный контактный, производства фирмы ООО «Гельтек-Медика», Россия, не более 200 шт. 12. Зарядное устройство PowerBank S360, производства фирмы GPI Ltd., КНР. 13. Кабель выносных электродов, производства фирмы ЗАО «Инструмент», Россия или "Ковидиен Ллс", США, не более 200 шт. 14. Комплект выносных электродов, производства фирмы ЗАО «Инструмент», Россия, или ООО "АТРИКА", Россия, или ООО "НПК Элимед", Украина, или "Ковидиен Ллс", США, или "Несслер Медицинтехник ГмбХ", Австрия - не более 200 шт. 15. Салфетки «АРО», производства фирмы "Онтекс БВБА", Бельгия - не более 200 шт. 16. Элементы питания (алкалиновый элемент или аккумулятор типоразмера AA (15AU), производства фирмы GPI Ltd., КНР - не более 500 шт. 17. Элементы питания (алкалиновый элемент N, или LR1, или 910A), производства фирмы GPI Ltd., КНР - не более 500 шт. 18. Оборудование информационных технологий (в комплекте): - Персональный компьютер (системный блок) с предустановленной операционной системой. - Клавиатура. - Манипулятор «мышь». - Монитор 15,,. - Лазерный принтер. - Источник бесперебойного питания. III. Организации-производители: 1. ООО "Альтомедика", 115230, г. Москва, Варшавское ш., д. 42, стр. 7. 2. ООО "АЛЬТОНИКА", 115230, г. Москва, Варшавское ш., д. 42, стр. 7. IV. Место производства: 1. 115230, г. Москва, Варшавское ш., д. 42, стр. 7. 2. 115230, г. Москва, Варшавское ш., д. 42, стр. 7.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "АЛЬТОНИКА
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия117638, Россия, г. Москва, ул. Сивашская, д. 2а
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115230, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияОбщество с ограниченной ответственностью "Альтоника
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия117638, Россия, г. Москва, ул. Сивашская, д. 2а
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия115230, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7
ОКП/ОКПД294 4102
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации291680
Адрес места производства или изготовления медицинского изделиясм. приложение
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях