Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83781 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/329 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.03.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс аппаратно-програмный для регистрации и передачи ЭКГ по телефону «Теле-Альтон» по ТУ 9441-020-56723727-2012 Комплекс аппаратно-програмный для регистрации и передачи ЭКГ по телефону «Теле-Альтон» по ТУ 9441-020-56723727-2012 I.Преобразователь, в составе: 1. Преобразователь - приёмник ПЭКГ-RS или Преобразователь-приёмник ПЭКГ-USB или Регистратор-передатчик РП или Преобразователь-передатчик по телефону ПП1 или Преобразователь-передатчик ПП2 -06 или Преобразователь-передатчик ПП2 -106. 2. Программное обеспечение на носителе ПО. II. Принадлежности: 1. Интерфейсный кабель ПЭКГ-RS, производства фирмы Hama GmbH & Cо KG, Германия. 2. Кабель подключения ПЭКГ-RS, производства фирмы Hama GmbH & Co KG, Германия. 3. Кабель подключения питания к ПЭКГ-RS, производства фирмы Hama GmbH & Co KG, Германия. 4. Интерфейсный кабель ПЭКГ-USB, производства фирмы Hama GmbH & Co KG, Германия. 5. Кабель подключения ПЭКГ-USB, производства фирмы Hama GmbH & Co KG, Германия. 6. Кабель подключения РП к компьютеру. 7. Чехол РП, производства фирмы Hama GmbH & Co KG, Германия. 8. Устройство сопряжения для электрокардиографа многоканального УСПП2-06. 9. Устройство сопряжения для электрокардиографа многоканального УСПП2-106. 10. Кабель соединительный, 1,5 м, производства фирмы Hama GmbH & Co KG, Германия. 11. Гель электродный контактный, производства фирмы ООО «Гельтек-Медика», Россия, не более 200 шт. 12. Зарядное устройство PowerBank S360, производства фирмы GPI Ltd., КНР. 13. Кабель выносных электродов, производства фирмы ЗАО «Инструмент», Россия или "Ковидиен Ллс", США, не более 200 шт. 14. Комплект выносных электродов, производства фирмы ЗАО «Инструмент», Россия, или ООО "АТРИКА", Россия, или ООО "НПК Элимед", Украина, или "Ковидиен Ллс", США, или "Несслер Медицинтехник ГмбХ", Австрия - не более 200 шт. 15. Салфетки «АРО», производства фирмы "Онтекс БВБА", Бельгия - не более 200 шт. 16. Элементы питания (алкалиновый элемент или аккумулятор типоразмера AA (15AU), производства фирмы GPI Ltd., КНР - не более 500 шт. 17. Элементы питания (алкалиновый элемент N, или LR1, или 910A), производства фирмы GPI Ltd., КНР - не более 500 шт. 18. Оборудование информационных технологий (в комплекте): - Персональный компьютер (системный блок) с предустановленной операционной системой. - Клавиатура. - Манипулятор «мышь». - Монитор 15,,. - Лазерный принтер. - Источник бесперебойного питания. III. Организации-производители: 1. ООО "Альтомедика", 115230, г. Москва, Варшавское ш., д. 42, стр. 7. 2. ООО "АЛЬТОНИКА", 115230, г. Москва, Варшавское ш., д. 42, стр. 7. IV. Место производства: 1. 115230, г. Москва, Варшавское ш., д. 42, стр. 7. 2. 115230, г. Москва, Варшавское ш., д. 42, стр. 7. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АЛЬТОНИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117638, Россия, г. Москва, ул. Сивашская, д. 2а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115230, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Альтоника |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117638, Россия, г. Москва, ул. Сивашская, д. 2а |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115230, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4102 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 291680 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | см. приложение |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |