Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83785 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13556 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система ультразвуковая диагностическая Sparq с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Система ультразвуковая диагностическая Sparq, в составе: 1. Монитор. 2. Панель управления. 3. Блок базовый. II. Принадлежности: 1. Устройство обеспечения бесперебойного питания (не более 1 шт.). 2. Гель для пациентов (не более 12 фл.). 3. Лента бумажная термическая специальная (не более 5 рул.). 4. Датчики ультразвуковые (не более 10 шт.). 5. Насадки биопсийные для ультразвуковых датчиков (не более 24 шт.). 6. Руководство по эксплуатации на электронном и/или бумажном носителе (не более 3 шт.). 7. Программное обеспечение специальное медицинское на электронных носителях (не более 10 шт.). 8. Переключатель ножной (педаль) (не более 1 шт.) 9. Cканеры ручные специальные (не более 2 шт.). 10. Принтеры специальные (не более 4 шт.). 11. Заслонка (не более 1 шт.). 12. Полка внешняя дополнительная (не более 1 шт.). 13. Ванночка для дизенфекции датчиков (не более 1 шт.). 14. Кабели (не более 10 шт.). 15. Отведения ЭКГ (не более 10 шт.). 16. Электроды ЭКГ (не более 10 упаковок). 17. Кабели ЭКГ (не более 10 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "ФИЛИПС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс Ультрасаунд, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |