Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo83785
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/13556
Дата государственной регистрации медицинского изделия29.12.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема ультразвуковая диагностическая Sparq с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Система ультразвуковая диагностическая Sparq, в составе: 1. Монитор. 2. Панель управления. 3. Блок базовый. II. Принадлежности: 1. Устройство обеспечения бесперебойного питания (не более 1 шт.). 2. Гель для пациентов (не более 12 фл.). 3. Лента бумажная термическая специальная (не более 5 рул.). 4. Датчики ультразвуковые (не более 10 шт.). 5. Насадки биопсийные для ультразвуковых датчиков (не более 24 шт.). 6. Руководство по эксплуатации на электронном и/или бумажном носителе (не более 3 шт.). 7. Программное обеспечение специальное медицинское на электронных носителях (не более 10 шт.). 8. Переключатель ножной (педаль) (не более 1 шт.) 9. Cканеры ручные специальные (не более 2 шт.). 10. Принтеры специальные (не более 4 шт.). 11. Заслонка (не более 1 шт.). 12. Полка внешняя дополнительная (не более 1 шт.). 13. Ванночка для дизенфекции датчиков (не более 1 шт.). 14. Кабели (не более 10 шт.). 15. Отведения ЭКГ (не более 10 шт.). 16. Электроды ЭКГ (не более 10 упаковок). 17. Кабели ЭКГ (не более 10 шт.).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОбщество с ограниченной ответственностью "ФИЛИПС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФилипс Ультрасаунд, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA
ОКП/ОКПД294 4280
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации260250
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияPhilips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях