Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83804 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13070 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.10.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор иммунохимический автоматический LIAISON XL с принадлежностями (см. Приложение на 2-х листах) I. Анализатор иммунохимический автоматический LIAISON XL в составе: 1. Базовый блок анализатора LIAISON XL. 2. Рабочая станция к анализатору LIAISON XL. 3. Монитор для рабочей станции. 4. Клавиатура для рабочей станции. 5. Манипулятор типа «мышь» для рабочей станции. 6. Кабель питания. 7. Кабель USB. 8. Внешний сканер штрих-кодов. II Принадлежности: 1. Штативы для образцов (не более10 шт.). 2. Промежуточные контейнеры с сенсорами, вместимостью 2 л. (не более 2 шт.). 3. Контейнеры с крышкой для промывочной жидкости, вместимостью 10 л (не более 2 шт.). 4. Контейнеры с крышкой для жидких отходов, вместимостью 10 л (не более 2 шт.). 5. Контейнер для дистиллированной воды с крышкой, вместимостью 10 л. 6. Контейнер для очищающего раствора, вместимостью 2 л. 7. Трубка для сброса кювет. 8. Крышки помпы WPRP (не более 3 шт.). 9. Крышки помпы WAP (не более 4 шт.). 10. Вспомогательный поддон. 11. Самоклеющаяся застёжка на липучке (держатель для внешнего ручного сканера штрих-кодов), длина 20 см. 12. Набор наклеек и штрих-кодов для штативов для проб. 13. Адаптер для флакона реактива для ежедневной проверки анализатора (не более 2 шт.). 14. Штатив для контролей (не более 2 шт.). 15. Адаптеры для штативов для проб, 60 шт. в упаковке (не более 2 упаковок). 16. Держатель штативов для проб. 17. Держатель интегралов. 20. Большой контейнер для отходов (27 л). 21. Устройство для измерения диаметра пробирки. 22. Набор наклеек «Не открывать» на разных языках. 23. Кабель питания (не более 5 шт). 24 Кабель USB (не более 6 шт). 25 Носители информации с программным обеспечением (не более 10 шт.). 26. Стартовый набор: - Мешки для утилизации твердых отходов с хомутами (40х55х20 см) - 50 шт. III. Организация-изготовитель: Стратек Биомедикал АГ (STRATEC Biomedical AG), Германия Gewerbestrasse 37, 75217, Birkenfeld, Germany |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Текан |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Российская Федерация, г. Москва, Хорошевское шоссе, д. 43 Г |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121108, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корпус 1, комн. 94 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДиаСорин С.п.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, DiaSorin S.p.A., Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, DiaSorin S.p.A., Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 186000 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |