RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo83836
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/13462
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.12.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияУстановка стоматологическая KaVo Estetica E30, варианты исполнения: KaVo Estetica E30 TM и KaVo Estetica E30 S, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Принадлежности: 1. Система мультимедийная KaVo ERGOcom light с принадлежностями: - модуль ERGOcom light. - монитор SXGA 17 дюймов с защитным стеклом. - интраоральная камера ERGOcam, тип: 5а PAL / 5i PAL. - стойка. - системный кабель. 2. Система мультимедийная KaVo ERGOcom 4 с принадлежностями: - модуль ERGOcom 4. - монитор WSXGA 20 дюймов с защитным стеклом. - интраоральная камера ERGOcam, тип: 5а PAL / 5i PAL. - стойка. - системный кабель. 3. Светильник для освещения зубоврачебного кресла модель EDI (светильник, кронштейн, стойка, фиксатор для стены / потолка, галогенная лампочка, ручки светильника). 4. Светильник для освещения зубоврачебного кресла модель KaVoLUX 540 LED (светильник, кронштейн, стойка, фиксатор для стены / потолка, светодиод, ручки светильника). 5. Светильник для освещения зубоврачебного кресла MAIA LED (светильник, кронштейн, стойка, фиксатор для стены / потолка, светодиод, ручки светильника). 6. Сервисный бокс пациента. 7. Полимеризационная лампа Satelec Mini LED со световодами (световоды - не более 10 шт.). 8. Полимеризационная лампа Poly One со световодами (световоды - не более 10 шт.). 9. Полимеризационная лампа Poly 600 со световодами (световоды - не более 10 шт.). 10. Пьезоскалер PiezoLED с насадками Scaler/Paro/Endo/Prep, шлангом для подключения, ключом и картой индикации насадок. 11. Пьезоскалер PIEZOlux с насадками, шлангом для подключения, ключом и картой индикации насадок. 12. Пьезоскалер PIEZOsoft с насадками, шлангом для подключения, ключом и картой индикации насадок. 13. Беспроводная или проводная педаль. 14. Наконечник COMFORTdrive 200XD. 15. Набор для подключения COMFORTbase 405 L. 16. Негатоскоп 5х5. 17. Негатоскоп 1440. 18. Детское сидение. 19. Элемент управления Memodent, Memospeed. 20. Микромотор INTRA LUX KL 703 LED. 21. Микромотор INTRA LUX KL 701. 22. Трехфункциональный шприц One. 23. Многофункциональный шприц. 24. Устройство для набора воды в стакан для полоскания. 25. Баллон для подачи воды под давлением. 26. Бутылка для интенсивной стерилизации. 27. Слюноотсос. 28. Устройство отсоса брызг распылителя. 29. Стальная монтажная пластина для фиксации стоматологической установки. 30. Опора для подноса с инструментами. 31. Набор «американский поднос». 32. Набор «стандартный поднос». 33. Набор двойной «стандартный поднос». 34. Кресло пациента (подголовник, спинка, сидение, комплект подлокотников, основание кресла). 35. Гидроблок установки. 36. Аспирационная система Вентури. 37. Бойлер для подогрева воды. 38. Чехлы для кресла пациента - не более 100 шт. 39. Коврики для инструментов противоскользящие - не более 10 шт. 40. Чехлы для интраоральной камеры - не более 500 шт. 41. Чехлы для сведоводов полимеризационной лампы - не более 500 шт. 42. KaVo Oxygenal 6 в упаковке 1л. - средство для очистки систем установки. 43. Dekaseptol gel в 3 шт. в упаковке по 1л или 1 шт. в упаковке 6л. - средство для очистки систем установки. 44. Набор обивки кресла установки (подголовник, спинка, сидение). II. Организации-изготовители: 1. Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring, 39 D-88400 Biberach, Germany. 2. KaVo Dental GmbH, Bismarckring, 39 D-88400 Biberach, Germany.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "КаВо Дентал Руссланд
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия198005, Россия, г. Санкт-Петербург, Набережная Реки Фонтанки, д.130А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия198005, Россия, г. Санкт-Петербург, Набережная Реки Фонтанки, д.130А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКальтенбах и Фойгт ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, D-88400 Biberach, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, D-88400 Biberach, Germany
ОКП/ОКПД294 5220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации119630
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия(см. Приложение)
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях