Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83895 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/266 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.04.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты к диссектору ультразвуковому SONOCA с принадлежностями I. Инструменты к диссектору ультразвуковому SONOCA, варианты исполнения: 1. Макро-инструменты ультразвуковые, рабочая частота 25 кГц, прямые и изогнутые, с аспирацией и ирригацией, рабочая длина наконечника от 40 до 320 мм, внешний рабочий диаметр наконечника от 2,1 до 3,6 мм, внутренний рабочий диаметр наконечника от 1,4 до 2,2 мм. 2. Макро-инструменты ультразвуковые, рабочая частота 25 кГц, со встроенной функцией монополярной коагуляции, изогнутые, с аспирацией и ирригацией, рабочая длина наконечника от 40 до 50 мм, внешний рабочий диаметр наконечника от 2,2 до 3,3 мм, внутренний рабочий диаметр наконечника от 1,4 до 2,2 мм. 3. Микро-PEN инструменты ультразвуковые, рабочая частота 35 кГц, прямые и изогнутые, с аспирацией / без аспирации, с ирригацией / без ирригации, рабочая длина наконечника от 30 до 240 мм, внешний рабочий диаметр наконечника от 1,4 до 3,0 мм, внутренний рабочий диаметр наконечника от 0,9 до 1,7 мм. 4. Микро-PEN инструменты ультразвуковые, рабочая частота 35 кГц, прямые и изогнутые, с аспирацией / без аспирации, с ирригацией / без ирригации, рабочая длина наконечника от 30 до 240 мм, с рабочим наконечником в форме кулачка, рашпиля, шпателя, пилы, трубки заостренной, с насечками. 5. Инструменты для липосакции ультразвуковые, рабочая частота 25 кГц, прямые и изогнутые, с аспирацией, рабочая длина наконечника от 150 до 340 мм, внешний рабочий диаметр наконечника от 3,3 до 4,5 мм. 6. Инструменты для обработки ран ультразвуковые, рабочая частота 25 кГц, с ирригацией, рабочая длина наконечника от 60 до 220 мм, с рабочим наконечником в форме двойного шарика, тройного шарика, копытца, шпателя, диска. 7. Ножницы ультразвуковые, рабочая частота 55 кГц, рабочая длина от 75 до 390 мм, рабочий диаметр от 3 до 10 мм, с вращаемыми и неподвижными браншами, прямыми и изогнутыми браншами, с ножной или ручной активацией. 8. Крючки ультразвуковые, рабочая частота 55 кГц, рабочая длина от 75 до 390 мм, рабочий диаметр от 3 до 10 мм. 9. Оболочки для зонотродов, тефлоновые и силиконовые. 10. Конвертор. 11. Зонотрод. 12. Зонотроды, рабочая длина наконечника от 30 до 240 мм, с рабочим наконечником в форме кулачка, рашпиля, шпателя, пилы, трубки заостренной, с насечками. 13. Система шлангов для ирригации. 14. Система шлангов для ирригации, одноразовые. 15. Система шлангов для ирригации и аспирации. 16. Система шлангов для ирригации и аспирации, одноразовые. 17. Система шлангов для инфильтрации и отсоса, одноразовые. 18. Система шлангов для отсоса одноразовые. 19. Бактериальный фильтр. 20. Троакар с выходом для аспирации. 21. Расширитель раны. 22. Диссектор в составе: ручка, ножи, ключ. 23. Канюли инфильтрационные, прямые, длина от 150 до 300 мм, диаметр 2,5 мм. 24. Канюли отсасывающие, прямые и изогнутые, длина от 250 до 350 мм, диаметр 3,5 мм, форма CROSS, SIEVE, MAMBA, Grieb 10X, Grieb 15X, Grieb 10Y, Grieb 15Y, RAPID. II. Принадлежности: 1. Кабели для ультразвуковых инструментов с прямым и изогнутым штекером (не более 20 шт.). 2. Кабели для ультразвуковых микро-PEN инструментов с прямым и изогнутым штекером (не более 20 шт.). 3. Тестер для проверки кабелей и педалей. 4. Иглы для чистки инструментов (не более 10 шт.). 5. Ёршики для чистки ультразвуковых инструментов длинные и короткие (не более 10 шт.). 6. Масло силиконовое 50 мл (не более 10 шт.). 7. Масло парафиновое 100 мл (не более 10 шт). 8. Кольца резиновые для ультразвуковых ножниц и крючков (не более 100 шт.). 9. Аппликаторы резиновых колец (не более 20 шт.). 10. Ключи для разборки и сборки ультразвуковых инструментов (не более 20 шт.). 11. Сервисный набор для обслуживания ультразвуковых инструментов, в составе: ёршик для чистки инструментов, масло силиконовое, резиновые кольца (20 шт.), аппликаторы резиновых колец (2 шт.), ключи для разборки и сборки инструментов (2 шт.). 12. Рукоятки для ультразвуковых ножниц (не более 100 шт.). 13. Трубки приводные для ультразвуковых ножниц с вращаемыми и неподвижными, прямыми и изогнутыми браншами (не более 100 шт.). 14. Титановые трубки для подачи жидкости (не более 10 шт.). 15. Титановые трубки для отсоса жидкости (не более 10 шт.). 16. Заглушки для ультразвуковых ножниц (не более 100 шт.). 17. Винты фиксирующие для ультразвуковых ножниц (не более 100 шт.). 18. Разъемы кабельные (буксы) (не более 100 шт.). 19. Педали одиночные, двойные, с прямым и изогнутым штекером (не более 20 шт.). 20. Емкости для аспирации, объем 0,5 л, 1 л, 2 л, 3 л (не более 100 шт.). 21. Мешки для аспирации, объем 0,5 л, 1 л, 2 л, 3 л (не более 100 шт.). 22. Крышки емкостей для аспирации (не более 100 шт.). 23. Крючок (штанга) для подвешивания ирригационной емкости, длина от 250 до 600 мм. 24. Насадка для аспирации аэрозоля. 25. Шланги вакуумные (не более 10 шт.). 26. Шланги для отсоса (не более 10 шт.). 27. Шланги инфильтрационные (не более 10 шт.). 28. Адаптеры для шланга инфильтрационного (не более 30 шт.). 29. Аппликаторы для установки троакара (не более 10 шт.). 30. Пластины силиконовые (не более 10 шт.). 31. Ручки диссектора (не более 10 шт.). 32. Ножи для диссектора, широкие и узкие (не более 10 шт.). 33. Ключи для установки ножей в диссектор (не более 10 шт.). 34. Штанга (мост) для крепления емкостей. 35. Ручки для инфильтрационных канюль (не более 10 шт.). 36. Ручки для отсасывающих канюль (не более 10 шт.). 37. Переключатели вакуума (не более 10 шт.). 38. Помпы для создания вакуума (не более 2 шт.). 39. Роликовые помпы для подачи жидкости (не более 2шт.). 40. Блоки для управления уровнем вакуума в ёмкости (не более 2шт.). 41. Емкости (биксы) для стерилизации инструментов: полу-евро, полноразмерный евро, с устройством для промывания, без устройства для промывания (не более 10 шт.). 42. Боксы стерилизационные для ультразвуковых инструментов и канюль (не более 10 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство компании общества с ограниченной ответственностью "Зёринг ГмбХ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125047, Россия, г. Москва, ул. Тверская-Ямская 1-я, д.25, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125047, Россия, г. Москва, ул. Тверская-Ямская 1-я, д.25, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Зёринг ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Sö,ring GmbH, Justus-von-Liebig-Ring 2, 25451 Quickborn, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Sö,ring GmbH, Justus-von-Liebig-Ring 2, 25451 Quickborn, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |