Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83897 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/148 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.02.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для изосерологических исследований (консервированные стандартные эритроциты для исследований системы АВ0, консервированные стандартные эритроциты для выявления антиэритроцитарных антител, контрольная сыворотка для контроля реакции при выявлении антиэритроцитарных антител) по ТУ 9398-001-01917031-2012 I. Набор реагентов для изосерологических исследований (консервированные стандартные эритроциты для исследований системы АВ0, консервированные стандартные эритроциты для выявления антиэритроцитарных антител, контрольная сыворотка для контроля реакции при выявлении антиэритроцитарных антител) в составе: - Консервированные стандартные эритроциты для исследований системы АВ0 - 3 фл. по 5 мл, - Консервированные стандартные эритроциты для выявления нерегулярных антиэритроцитарных антител - 2 фл. 5 мл, - Консервированные стандартные эритроциты для выявления антиэритроцитарных антител - 1 фл. 5 мл, - Контрольная сыворотка для контроля реакции при выявлении антиэритроцитарных антител (анти-D специфичность) - 1 фл. 3 мл. II. Место производства: - Россия, 414057, г. Астрахань, ул. Кубанская, д. 1 б. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ГБУ З АО "Областной центр крови |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 414057, Астраханская область, Астрахань, ул.Кубанская 1б |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 414057, Россия, Астраханская область, Астрахань, ул.Кубанская 1б |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ГБУ З АО "Областной центр крови |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 414057, Астраханская область, Астрахань, ул.Кубанская 1б |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 414057, Россия, Астраханская область, Астрахань, ул.Кубанская 1б |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |