Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83898 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/384 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.03.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ингалятор ультразвуковой AMNB-510, с принадлежностями I. Принадлежности: - фильтр. - мундштук. - чашка для лекарственного средства. - адаптер маски. - маска для ребенка. - маска для взрослого. - аккумуляторная батарея. - зарядное устройство. - адаптер питания. II. Производители: - Amrus Enterprises, Ltd., 720 King Georges Post Road, Suite 305, Fords, New Jersey 08863, USA. - Famidoc Technology Co.Ltd., №212 Yilong Road, Hexi Industrial Zone, Jinxia, Changan Town, Dongguan City, Guangdong Province, People`s Repablic of China. III. Место производства: - 720 King Georges Post Road, Suite 305, Fords, New Jersey 08863, USA. - №212 Yilong Road, Hexi Industrial Zone, Jinxia, Changan Town, Dongguan City, Guangdong Province, People`s Republic of China. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Москва-Амрос |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Россия, г. Москва, ул. Гончарная, д. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Россия, г. Москва, ул. Гончарная, д. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Амрус Энтерпрайзис Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Amrus Enterprises, Ltd., 720 King Georges Post Road, Suite 305, Fords, New Jersey 08863, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Amrus Enterprises, Ltd., 720 King Georges Post Road, Suite 305, Fords, New Jersey 08863, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 127540 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - 720 King Georges Post Road, Suite 305, Fords, New Jersey 08863 . - №212 Yilong Road, Hexi Industrial Zone, Jinxia, Changan Town, Dongguan City, Guangdong Province, People`s Republic of China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |