Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83900 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13293 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.11.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Секвенатор геномный GS FLX+ с принадлежностями (см.Приложение на 2 листах) I. Секвенатор геномный GS FLX+. II. Принадлежности: 1. Рабочая станция GS FLX+ (GS FLX+ Computing Station) в составе: - видео адаптер (DVI-D to Display Port Video Adaptor), - клавиатура (USB Keyboard), - «мышь» компьютерная (USB Mouse), - CD-диск диагностический (HP Diagnostic Disk), - кабель питания американского образца (US/North America Power cable), - кабели питания разных образцов, 3шт. (Assorted Global power cables), - кабель сетевой (Сat5+ Ethernet straight-through patch cable). 2. Монитор рабочей станции GS FLX+ (GS FLX+ Computing Station Monitor) в составе: - DVI-D видео кабель (DVI-D video cable), - кабель питания североамериканского образца (US/North America Power cable), - кабели питания разных типов, 3шт. (Assorted Global power cables). 3. Кабель данных (Data Cable). 4. Кабель питания (Power Cord). 5. Разъем для стенной розетки (Wall power receptacle). 6. Предохранитель 12 А (12 Amp replacement fuse). 7. Предохранитель 8 А (8 Amp replacement fuse). 8. Картридж для планшетов (PicoTiterPlate Cartridge 70x75 mm). 9. Защита камеры (Camera Faceplate Guard). 10. Адаптеры для шейкера LV (emPCR Shaker Adaptors LV). 11. Адаптеры для шейкера MV (emPCR Shaker Adaptors MV). 12. Устройство для загрузки частиц, 70х75мм (2 больших зоны) (70x75 Bead Deposition Device (2 large regions)). 13. Устройство для загрузки частиц, 70х75мм (4 средних зоны) (70x75 Bead Deposition Device (4 medium regions)). 14. Устройство для загрузки частиц, 70х75мм (8 средних/малых зон) (70x75 Bead Deposition Device (8 medium/small regions)). 15. Устройство для загрузки частиц, 70х75мм (16 малых зон) (70x75 Bead Deposition Device (16 small regions)). 16. Противовес для центрифуги (Counterweight for Bead Deposition Devices). 17. Реагентная кассета (GS FLX+ Reagents Cassette). 18. Держатель для промывочных пробирок, 2 шт. (GS FLX+ Pre-wash Tube Holder). 19. Штатив для пробирок (GS FLX+ Maintenance Wash Rack). 20. Контейнер для отходов (GS FLX+ Waste Container). 21. Штатив для бутылок (XLR70 Bottle Locator). 22. Охлаждающий рукав (XLR70 Chiller Sleeve). 23. Держатель небулизаторов (Nebulizer Holder). 24. Держатель фильтров (Swin-Lok Filter Holder). 25. Иглы, 5шт. (16 gauge blunt, flat tip needles). 26. Пинцет (Plastic forceps). 27. Влажные салфетки (Zeiss wipes, box of 21). III. Заводы-изготовители: 1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH Business Area Roche Applied Science, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany. 3. 454 Life Sciences Corporation, 1 Commercial Street, Brandford, CT 06405, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Рош Диагностика Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Рош Диагностикс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 332060 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |