Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83904 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12612 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электроды медицинские с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Электроды медицинские, варианты исполнений: 1. Для ЭКГ. 2. Для дефибрилляции. II. Принадлежности: 1. Кабели соединительные - не более 100 шт. 2. Паста для обработки кожи - не более 5 шт. 3. ЭКГ кремы - не более 5 шт. 4. ЭКГ гель-спрей - не более 5 шт. 5. Проводящий гель - не более 5 шт. 6. Проводящий лосьон - не более 5 шт. II. Организации-изготовители: 1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA. 2. Covidien Llc, formerly Ludlow, Technical Products Canada Ltd., 215 Herbert st., Gananoque, Ontario, Ca-Nota K7G 2Y7, Canada. 3. Covidien Deutschland Manufacturing GmbH, Gewerbepark 1, Neustadt/Donau, D-93333, Germany. 4. Mallinckrodt Dar. S.r.l., Via G. Bove 2/4/6/8, Mirandola, 96800661, Italy. 5. LHI Technology (Shenzhen) Co., Ltd., Bang Ling Cun Xiao Zu (Cun Bei), Gui HuaCun, Guan Lan, 518110 China. 6. Covidien Llc., Two Ludlow Park Drive Chicopee, MA 01022, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ковидиен Евразия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ковидиен Ллс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |