Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo83905
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/507
Дата государственной регистрации медицинского изделия18.04.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМикросферы для эмболизации с принадлежностями
Микросферы для эмболизации с принадлежностями I. Микросферы для эмболизации: 1. Микросферы «EmboGold» в шприце объемом 20 мл, содержащим 1 или 2 мл микросфер в физиологическом растворе (общий объем 5 мл) с размерами микросфер: 40-120 μ,м, 100-300 μ,м, 300-500 μ,м, 500-700 μ,м, 700-900 μ,м, 900-1200 μ,м. 2. Микросферы «Embosphere» во флаконе, объемом 10 мл, содержащим 1 мл или 2мл микросфер в физиологическом растворе (общий объем 5 мл) с размерами микросфер: 40-120 μ,м, 100-300 μ,м, 300-500 μ,м, 500-700 μ,м, 700-900 μ,м, 900-1200 μ,м. 3. Микросферы «Embosphere» в шприце объемом 20 мл, содержащим 1 или 2 мл микросфер в физиологическом растворе (общий объем 5 мл) с размерами микросфер: 40-120 μ,м, 100-300 μ,м, 300-500 μ,м, 500-700 μ,м, 700-900 μ,м, 900-1200 μ,м. 4. Микросферы «HepaSphere» во флаконе для разведения 25 мг или 50 мг с размерами микросфер: 50-100 μ,м, 100-150 μ,м, 150-200 μ,м. II. Принадлежности: 1. Микрокатетер «EmboCath Plus», длина 100см, 150см. 2. Проводник управляемый «Tenor», размеры 0,014?, 0,018?.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МедИнформ-Инновации
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБиосфер Медикаль
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Франция, Дальнее зарубежье, BioSphere Medical S. A., 383, Rue De La Belle Etoile, Parc Des Nations - Paris Nord II 95700 Roissy
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Франция, Дальнее зарубежье, BioSphere Medical S. A., 383, Rue De La Belle Etoile, Parc Des Nations - Paris Nord II 95700 Roissy
ОКП/ОКПД293 9818
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия«Биосфер Медикаль», Франция / BioSphere Medical S. A., 383, Rue De La Belle Etoile, Parc Des Nations - Paris Nord II 95700 Roissy
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях