Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83917 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/46 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты ортопедические для эндопротезирования коленного сустава I. Имплантаты ортопедические для эндопротезирования коленного сустава: 1. Бедренные компоненты. 2. Большеберцовые компоненты. 3. Большеберцовые вкладыши. 4. Большеберцовые блоки. 5. Вставки. 6. Надколенники. 7. Ножки. 8. Клинья. 9. Винты. 10. Фиксаторы. 11. Муфты. 12. Штифты. 13. Втулки. 14. Стержни. 15. Модули конверсионные. 16. Переходники. II.Производители: 1. Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Road Memphis, TN 38116, USA. 2. Straits Orthopaedics (Mfg.) Sdn. Bhd., 2, Lengkok Teluk Kumbar, Bayan Lepas, Penang, 11920, Malaysia. 3. Smith&Nephew Orthopaedics GmbH, Alemannenstrasse 14, 78532, Tuttlingen, Germany. 4. Smith & Nephew Orthopaedics AG, Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland. 5. Smith&Nephew Orthopedics (Beijing) Co., Ltd., No. 98 Kechuang Dong Liu Street, Economic-Technological Development Area, Beijing, 101111, China. 6. Orthoplastics Ltd., Unit A, Beech Industrial Estate, Bacup, Lancashire, OL 13 9EF, United Kingdom. 7. Seep SAS, ZA le Bas Rollet, Avenue Benoit Fourneyron, 42480 La Fouillouse, France. 8. OHST Medizintechnik AG, Grunauer Fenn 3, D-14712 Rathenow Germany. III. Место производства: |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство общества с ограниченной ответственностью Смит энд НефьюГмбХ (Австрия) |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, 1-й Дербеневский пер., д. 5, пом. 102(3)-103(4) |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, 1-й Дербеневский пер., д. 5, пом. 102(3)-103(4) |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Смит энд Нефью Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1.1450 Brooks Road Memphis, TN 38116, USA. 2. Sdn. Bhd., 2, LengkokTelukKumbar, Bayan Lepas, Penang, 11920, Malaysia. 3. Alemannenstrasse 14, 78532, Tuttlingen, Germany. 4. Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland. 5. No. 98 Kechuang Dong Liu Street, Economic-Technological Development Area, Beijing, 101111, China. 6. Unit A, Beech Industrial Estate, Bacup, Lancashire, OL 13 9EF, United Kingdom. 7. Avenue Benoit Fourneyron, 42480 La Fouillouse, France 8. Grunauer Fenn 3, D-14712 Rathenow Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |