Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83930 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13195 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.11.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Перчатки медицинские смотровые латексные, нитриловые и виниловые, опудренные и неопудренные, нестерильные SANOA (см. Приложение на 1 листе) I. Перчатки медицинские смотровые нестерильные из натурального латекса в вариантах исполнения: 1. Перчатки медицинские смотровые SANOA нестерильные опудренные из натурального латекса, цвета: белый, голубой, зеленый, размеры: XS, S, M, L, XL. 2. Перчатки медицинские смотровые SANOA нестерильные неопудренные из натурального латекса, цвета: белый, голубой, зеленый, размеры: XS, S, M, L, XL. 3. Перчатки медицинские смотровые SANOA нестерильные опудренные из натурального латекса, удлиненные, повышенной прочности (High Risk), цвета: белый, желтый, размеры: XS, S, M, L, XL. 4. Перчатки медицинские смотровые SANOA нестерильные неопудренные из натурального латекса, удлиненные, повышенной прочности (High Risk), цвета: белый, желтый, размеры: XS, S, M, L, XL. II. Перчатки медицинские смотровые нестерильные нитриловые в вариантах исполнения: 1. Перчатки медицинские смотровые SANOA нестерильные опудренные нитриловые, цвета: белый, голубой, размеры: XS, S, M, L, XL. 2. Перчатки медицинские смотровые SANOA нестерильные неопудренные нитриловые, цвета: белый, голубой, размеры: XS, S, M, L, XL. 3. Перчатки медицинские смотровые SANOA нестерильные опудренные из мягкого нитрила, цвета: белый, голубой, размеры: XS, S, M, L, XL. 4. Перчатки медицинские смотровые SANOA нестерильные неопудренные из мягкого нитрила, цвета: белый, голубой, размеры: XS, S, M, L, XL. III. Перчатки медицинские смотровые нестерильные виниловые в вариантах исполнения: 1. Перчатки медицинские смотровые SANOA нестерильные опудренные виниловые, цвета: прозрачный, голубой, желтый, зеленый, размеры: XS, S, M, L, XL. 2. Перчатки медицинские смотровые SANOA нестерильные неопудренные виниловые, цвета: прозрачный, голубой, желтый, зеленый, размеры: XS, S, M, L, XL. IV. Организация-изготовитель: - TOP GLOVE (ZHANGJIAGANG) CO., LTD., No.53, Zhenbei Road, Xizhang Street, Fenghuang Town, Zhangjiagang City, Jiangsu Province 215614, People`s Republic of China. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РамТЭК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123060, Россия, ул. Маршала Соколовского, д.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 117149, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 7, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТЖ Медикал Сдн. Бхд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Малайзия, Дальнее зарубежье, TG Medical Sdn Bhd., Lot 5091 Jalan Teratai, Batu 5, off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Малайзия, Дальнее зарубежье, TG Medical Sdn Bhd., Lot 5091 Jalan Teratai, Batu 5, off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia |
| ОКП/ОКПД2 | 25 1460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |