Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o83932 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13227 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.11.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Устройство для прокалывания пальца автоматическое LANZO с принадлежностями ( см. Приложение на 1 листе) Устройство для прокалывания пальца автоматическое LANZO с принадлежностями. I. Устройство для прокалывания пальца автоматическое LANZO. II. Принадлежности: Ланцет общего назначения LanzoGL (General Purpose lancets LanzoGL): - ланцет общего назначения LanzoGL21G (General Purpose lancets LanzoGL21G), в упаков-ке по 5, 10, 25, 50, 100, 200, 1000, 10000, 20000, 25000 штук – не более 100 упаковок, - ланцет общего назначения LanzoGL23G (General Purpose lancets LanzoGL23G), в упаков-ке по 5, 10, 25, 50, 100, 200, 1000, 10000, 20000, 25000 штук - не более 100 упаковок, - ланцет общего назначения LanzoGL25G (General Purpose lancets LanzoGL25G), в упаков-ке по 5, 10, 25, 50, 100, 200, 1000, 10000, 20000, 25000 штук - не более 100 упаковок, - ланцет общего назначения LanzoGL26G (General Purpose lancets LanzoGL26G), в упаков-ке по 5, 10, 25, 50, 100, 200, 1000, 10000, 20000, 25000 штук - не более 100 упаковок, - ланцет общего назначения LanzoGL28G (General Purpose lancets LanzoGL28G), в упаков-ке по 5, 10, 25, 50, 100, 200, 1000, 10000, 20000, 25000 штук - не более 100 упаковок, - ланцет общего назначения LanzoGL30G (General Purpose lancets LanzoGL30G), в упаков-ке по 5, 10, 25, 50, 100, 200, 1000, 10000, 20000, 25000 штук - не более 100 упаковок, - ланцет общего назначения LanzoGL31G (General Purpose lancets LanzoGL31G), в упаков-ке по 5, 10, 25, 50, 100, 200, 1000, 10000, 20000, 25000 штук - не более 100 упаковок, - ланцет общего назначения LanzoGL32G (General Purpose lancets LanzoGL32G), в упаков-ке по 5, 10, 25, 50, 100, 200, 1000, 10000, 20000, 25000 штук - не более 100 упаковок, - ланцет общего назначения LanzoGL36G (General Purpose lancets LanzoGL36G), в упаков-ке по 5, 10, 25, 50, 100, 200, 1000, 10000, 20000, 25000 штук - не более 100 упаковок. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедТестКонсалтинг |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123181, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д.1, корп.1, оф.193 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123181, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д.1, корп.1, оф.193 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДжиЭмЭмСи |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, GMMC, Room No. 1112, Ace Tower 9th Bldg., 345-30, Kasan-Dong, Kumchon-Ku, Seoul, Korea |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, GMMC, Room No. 1112, Ace Tower 9th Bldg., 345-30, Kasan-Dong, Kumchon-Ku, Seoul, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 3200 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 184990 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |