Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83973 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13513 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микроскоп электронный лабораторный низковольтный просвечивающий LVEM5 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Микроскоп электронный лабораторный низковольтный просвечивающий LVEM5, варианты комплектации: - TEM / SAED, - TEM / SAED + STEM, - TEM / SAED + SEM, - TEM / SAED + STEM + SEM. II. Принадлежности: 1. Держатель образца. 2. Модуль электроники. 3. Насосная станция. 4. Блок питания. 5. Панель управления. 6. Цифровая камера. 7. Адаптер СТЕМ. 8. Адаптер камеры. 9. Оптический модуль Олимпус. 10. Окулярные линзы Олимпус - 2 шт. 11. Подставка держателя образца. 12. Программное обеспечение на CD - 3 шт. 13. Адаптер USB. 14. Юстировочная платформа. 15. Металлические ноги для платформы - 4 шт. 16. Металлический сильфон. 17. Зажимы с резиновым уплотнением для насоса - 2 шт. 18. Набор для ТО: ключи, смазка, уплотнения, отвертка. 19. Подставки для образцов СЕМ - не более 20 шт. 20. блок питания для камеры (с кабелем питания и защищенным кабелем). 21. Компьютер. 22. Монитор. 23. Мышь. 24. Клавиатура 25. Кабеля питания - 3 шт. 26. Кабеля монитора - 3 шт. 27. Специальный кабель питания для насосной станции 28. Оптические кабеля - 2 шт. 29. Кабеля локальной сети - 3 шт. 30. Сериальные кабеля - 2 шт. 31. Специальный кабель для модуля СТЕМ. 32. Кабель высоковольтного питания для модуля СТЕМ - 1. 33. Кабель заземления. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ситек-Сервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125464, Россия, 125464 Москва, Пятницкое шоссе, д. 52 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125464, Россия, 125464 Москва, Пятницкое шоссе, д. 52 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Делонг Инстрюментс а. с. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская Республика, Дальнее зарубежье, DELONG INSTRUMENTS a.s., Palacké,ho tř,í,da 153 b, 612 00 Brno, Czech Republic |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская Республика, Дальнее зарубежье, DELONG INSTRUMENTS a.s., Palacké,ho tř,í,da 153 b, 612 00 Brno, Czech Republic |
| ОКП/ОКПД2 | 44 3510 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 230830 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |