Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83984 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/584 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.05.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения группы крови системы АВ0, Резус принадлежности, проб на совместимость (стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВ0, консервированные стандартные эритроциты АВ0, стандартный универсальный реагент антирезус анти-Rh0 (D), 33 % раствор полиглюкина для лабораторных целей) по ТУ 9398-001-01955623-2012 Набор реагентов для определения группы крови системы АВ0, Резус принадлежности, проб на совместимость (стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВ0, консервированные стандартные эритроциты АВ0, стандартный универсальный реагент антирезус анти-Rh0 (D), 33 % раствор полиглюкина для лабораторных целей) по ТУ 9398-001-01955623-2012 в составе: - стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0 группы 0(I)α,β, - 2 фл. х 10 мл, - стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0 группы A(II)β, - 2 фл. х 10 мл, - стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0 группы B(III)α, - 2 фл. х 10 мл, - стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0 группы АВ(IV)о - 1 фл. х 5 мл, - консервированные стандартные эритроциты O(I) - 1 фл. х 5 мл, - консервированные стандартные эритроциты A(II) - 1 фл. х 5 мл, - консервированные стандартные эритроциты B(III) - 1 фл. х 5 мл, - стандартный универсальный реагент антирезус анти-D(Rhо) - 1 фл. х 10 мл, - 33% раствор полиглюкина для лабораторных целей - 1 фл. х 5 мл. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Республиканская станция переливания крови |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 185002, Россия, Республика Карелия, г. Петрозаводск, улица Пирогова, дом 4-а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 185002, Россия, Республика Карелия, г. Петрозаводск, улица Пирогова, дом 4-а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Республиканская станция переливания крови |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 185002, Россия, Республика Карелия, г. Петрозаводск, улица Пирогова, дом 4-а |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 185002, Россия, Республика Карелия, г. Петрозаводск, улица Пирогова, дом 4-а |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 185002, Республика Карелия, г. Петрозаводск, улица Пирогова, дом 4-а |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |