Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o83989 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/375 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.03.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты "Genefill", в шприцах Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты "Genefill", в шприцах в исполнениях: Genefill DX, Genefill Ultra, Genefill, Genefill Fine, Genefill Soft Fill, Genefill Soft Touch. 1. Имплантат внутридермальный в шприце 1 мл в комплекте с защитным колпачком - 1 шт. 2. Иглы одноразовые стерильные - 2 шт. 3. Инструкция по применению. 4. Комплект этикеток - 4 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Экомир Экспортс |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123298, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д.16 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123298, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д.16 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БиоПолимер ГмбХ энд Ко. КГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, BioPolymer GmbH & Co. KG, Bahnhofsplatz 6, 56410 Montabaur, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, BioPolymer GmbH & Co. KG, Bahnhofsplatz 6, 56410 Montabaur, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122090 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | KG Bahnhofsplatz 6, D-56410 Montabaur, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |