Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83996 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13238 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.11.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система офтальмологическая автоматическая диагностическая CV-5000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Система офтальмологическая автоматическая диагностическая CV-5000. II. Принадлежности: 1. Кронштейн настенный с механической балансировкой. 2. Кронштейн настенный с автоматической балансировкой. 3. Кронштейн настольный с механической балансировкой. 4. Кронштейн настольный с автоматической балансировкой. 5. Кабель интерфейсный для получения и передачи данных. 6. Стол электроподъемный с центральной колонной. 7. Стол электроподъемный с асимметричной колонной. 8. Стол электроподъемный с двумя колоннами. 9. Столешница для электроподъемного стола прямоугольная. 10. Столешница V-образная для электроподъемного стола. 11. Столешница Г-образная для электроподъемного стола. 12. Кронштейн для крепления/размещения системного блока компьютера. 13. Столик для клавиатуры, выдвижной. 14. Кронштейн для крепления/размещения монитора, регулируемый. 15. Кабель питания. 16. Кабель USB 2 – не более 5 шт. 17. Программное обеспечение для внешнего компьютера на дисковом носителе. 18. Программное обеспечение на дисковом носителе для работы в сети (1 лицензия). 19. Программное обеспечение на дисковом носителе для работы в сети (2 лицензии). 20. Программное обеспечение на дисковом носителе для работы в сети (5 лицензий). 21. Программное обеспечение на дисковом носителе для работы в сети (10 лицензий). 22. Программное обеспечение на дисковом носителе для работы в сети (25 лицензий). 23. Программное обеспечение для интеграции данных приборов с использованием сервера на дисковом носителе. 24. Обновление программного обеспечения для интеграции данных приборов с использованием сервера на дисковом носителе. 25. Дополнительное программное обеспечения для анализа данных на дисковом носителе. 26. Обновление дополнительного программного обеспечения для анализа данных на дисковом носителе. 27. Оптическая головка с электронным интерфейсом, посадочным узлом для крепления на кронштейне и электроприводом. 28. Упор для лба. 29. Упоры лицевые – не более 4 шт. 30. ЖК монитор со встроенным микропроцессором и предустановленным программным обеспечением для изучения зрительных функций. 31. Пульт ДУ для ЖК монитора. 32. Очки специальные призматические для диагностики фории. 33. Очки специальные красно-зеленые для диагностики бинокулярности и стереозрения. 34. Блок питания со встроенным принтером и микропроцессором без программного обеспечения. 35. Компьютеризированный блок управления системой с предустановленным программным обеспечением, встроенным принтером и блоком питания. 36. Устройство с сенсорным монитором для управления функциями системы. 37. Кабель интерфейсный для передачи данных RS-232 – не более 5 шт. 38. Кабель интерфейсный для передачи данных DVI – не более 5 шт. 39. Предохранители – не более 10 шт. 40. Кейс для принадлежностей, пластиковый. 41. Плата управления системой. 42. Термопринтер встроенный. 43. Инструкция пользователя. 44. Инструкция сервисная. 45. Чехол противопыльный. 46. Плата питания. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Феу-Дагаз Компани |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Топкон Корпорэйшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 282250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |