Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84006 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10810 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.10.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микроскоп электронный просвечивающий для лабораторных исследований Libra 120 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Принадлежности: 1. Блок охлаждения (не более 2 шт.). 2. Блок питания (не более 3 шт.). 3. Блок управляющей электроники. 4. Буфер виброподавления динамический. 5. Буфер виброподавления статический. 6. Кабели сетевые, соединительные (не более 50 шт.). 7. Компрессор воздушный. 8. Навигатор. 9. Насос форвакуумный. 10. Панель внешняя (не более 6 шт.). 11. Панель контрольная с клавиатурой (не более 3 шт.). 12. Стол оператора (не более 2 шт.). 13. Съёмный носитель со специальным программным обеспечением (не более 15 шт.). 14. Трубки соединительные (не более 8 шт.). 15. Системный блок управления сканированием, обработки изображения и архивации данных (не более 2 шт.). 16. Монитор специальный (не более 3 шт.). 17. Манипулятор типа "мышь" специальный. 18. Адаптер специальный (не более 20 шт.). 19. Блок управления детектором электронов (не более 6 шт.). 20. Блок управления видеокамерой (не более 7 шт.). 21. Видеокамера специальная (не более 7 шт.). 22. Держатель образца (не более 8 шт.). 23. Десикатор системы напуска. 24. Детектор электронов (не более 5 шт.). 25. Комплект арматуры для сжатого воздуха: фитинги, тройники, трубки. 26. Комплект расширения EDS: адаптер, привод пневматический, апертура. 27. Прерыватель пучка автоматический. 28. Устройство для напуска азота. 29. Апертура (не более 6 шт.). 30. Десикатор плёнок. 31. Контейнер для вакуумного хранения образцов. 32. Контейнер для хранения пленок или плат. 33. Криоустройство специальное для переноса образцов (не более 2 шт.). 34. Криоустройство специальное удерживающее (не более 2 шт.). 35. Принтер специальный (не более 2 шт.). 36. Рециркулятор воды для нагреваемого/охлаждаемого держателя. 37. Сканер специальный для фотопластин. 38. Устройство предварительной откачки держателей образцов. 39. Фотокамера специальная (не более 5 шт.). 40. Диафрагма (не более 6 шт.). 41. Катод в сборе с цилиндром Венельта (не более 5 шт.). 42. Катод вольфрамовый (не более 15 уп.). 43. Катод термоэмиссионный (не более 5 шт.). 44. Набор сервисных инструментов для смены диафрагм и катода: приспособление для центровки катодной нити, ключи и отвёртки специальные, катоды, кольца регулировочные, кольца уплотнительные, кольца стопорные, пинцет для катода. 45. Насос ионно-геттерный. 46. Насос турбомолекулярный. 47. Образец калибровочный (не более 10 шт.). 48. Предохранитель (не более 50 шт.). 49. Прокладка уплотнительная (не более 40 шт.). 50. Фотопленки (не более 20 уп.). 51. Кран монтажный. II. Организация-изготовитель: - Carl Zeiss Microscopy GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 22, 73447 Oberkochen, Germany. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОПТЭК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Цейсс Микроскопи ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Carl Zeiss Microscopy GmbH, Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Microscopy GmbH, Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 44 3510 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |