Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84007 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05763 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система дентальных имплантатов Replace Select (см. Приложение на 1 листе) I. «Система дентальных имплантатов Replace Select»: Имплантаты, варианты исполнения: - Replace Select Tapered TiU implant, - Replace Select Straight TiU implant, Типоразмеров: - NP: 3,5x8 мм, 3,5x10 мм, 3,5x11,5 мм, 3,5x13 мм, 3,5x15 мм, 3,5x16 мм, - RP: 4,3x8 мм, 4,3x10 мм, 4,3x11,5 мм, 4,3x13 мм, 4,3x15 мм, 4,3x16 мм, 4,3х18 мм, - WP: 5,0x8 мм, 5,0x10 мм, 5,0x11,5 мм, 5,0x13 мм, 5,0x15 мм, 5,0x16 мм, - 6,0: 6,0x8 мм, 6,0x10 мм, 6,0x11,5 мм, 6,0x13 мм. II. Изготовители: - Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA, - Brasseler GmbH & Co. KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany, - La Precision, 16, Rue des Horloges, FR-74950 Scionzier Cedex, France, - Cendres + Mé,taux SA, Bö,zingenstrasse 122, CH-2504 Biel/Bienne, Switzerland, - Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, DK-3330 Gö,rlö,se, Denmark. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Нобель Биокеар Раша |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нобель Байокер АБ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Box 5190, 402 26, Vä,stra Hamngatan 1, 411 17 Goteborg, Sweden |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Vä,stra Hamngatan 1, 411 17 Goteborg, Sweden |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |