Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84009 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01275 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.10.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор осадка мочи автоматический UriSed с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Анализатор осадка мочи автоматический UriSed, варианты исполнения: UriSed, UriSed 2. II. Принадлежности: 1. Кюветы - не более 100 уп. 2. Держатель кювет револьверный. 3. Податчик кювет передний. 4. Податчик кювет задний. 5. Корзина для использованных кювет. 6. Пробирки тестовые - не более 10 уп. 7. Пробирки тестовые со штрих-кодом - не более 10 уп. 8. Крышки для тестовых пробирок - не более 20 уп. 9. Штативы не более 100 шт. 10. Движитель штативов. 11. Движитель штативов промежуточный. 12. Слайды для микроскопии осадка мочи, на 10 ячеек - не более 50 уп. 13. Контейнеры для отходов - не более 10 шт. 14. Контейнеры для промывающей жидкости - не более 10 шт. 15. Подставки для контейнеров - не более 10 шт. 16. Трубки для контейнеров - не более 20 шт. 17. Подкладки для выравнивания - не более 100 шт. 18. Поддон для сбора капель. 19. Блок соединительный. 20. Кабель питания. 21. Кабель Fire Wire. 22. Кабель USB. 23. Кабель RS-232. 24. Рабочая станция анализатора. 25. ЖК монитор для отображения результатов. 26. Клавиатура для рабочей станции анализатора. 27. Мышь для рабочей станции анализатора. 28. Устройство для печати исследуемых результатов. 29. Банка-контейнер для сбора мочи с крышкой - не более 50 уп. 30. Руководство пользователя на бумаге и на CD. 31. Руководство по упаковке. 32. Руководство сервисное. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медика Продакт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129075, Россия, г. Москва, ул. Шереметьевская, д. 85, стр. 2, офис 202 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 614000, Россия, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | 77 Электроника Кфт. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Венгрия, Дальнее зарубежье, 77 Elektronika Kft., 1116 Budapest, Fehervari street 98, Hungary |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Венгрия, Дальнее зарубежье, 77 Elektronika Kft., 1116 Budapest, Fehervari street 98, Hungary |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 332510 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |