Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo84015
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05764
Дата государственной регистрации медицинского изделия13.12.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема дентальных имплантатов NobelDirect (см. Приложение на 1 листе)
I. Система дентальных имплантатов NobelDirect: Имплантаты, варианты исполнения: - NobelDirect 3,0 implant, - NobelDirect Groovy implant, - NobelDirect Oval implant, - NobelDirect Posterior implant, Типоразмеров: - NP: 3,5x10 мм, 3,5х13 мм, 3,5х16 мм, - RP: 4,3х8 мм, 4,3х10 мм, 4,3х13 мм, 4,3х16 мм, - WP: 5х8 мм, 5х10 мм, 5х13 мм, 5х16 мм, - 6,0: 6x8 мм, 6x10 мм, 6x13 мм, 6x16 мм, - 3,0: 3,0x13 мм, 3,0х15 мм. II. Изготовители: 1. Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA, 2. Brasseler GmbH & Co. KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany, 3. La Precision, 16, Rue des Horloges, FR-74950 Scionzier Cedex, France, 4. Cendres + Mé,taux SA, Bö,zingenstrasse 122, CH-2504 Biel/Bienne, Switzerland, 5. Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, DK-3330 Gö,rlö,se, Denmark.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Нобель Биокеар Раша
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияНобель Байокер АБ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Vä,stra Hamngatan 1, 411 17 Gö,teborg, Sweden
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Vä,stra Hamngatan 1, 411 17 Gö,teborg, Sweden
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации120500
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях