Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84015 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05764 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система дентальных имплантатов NobelDirect (см. Приложение на 1 листе) I. Система дентальных имплантатов NobelDirect: Имплантаты, варианты исполнения: - NobelDirect 3,0 implant, - NobelDirect Groovy implant, - NobelDirect Oval implant, - NobelDirect Posterior implant, Типоразмеров: - NP: 3,5x10 мм, 3,5х13 мм, 3,5х16 мм, - RP: 4,3х8 мм, 4,3х10 мм, 4,3х13 мм, 4,3х16 мм, - WP: 5х8 мм, 5х10 мм, 5х13 мм, 5х16 мм, - 6,0: 6x8 мм, 6x10 мм, 6x13 мм, 6x16 мм, - 3,0: 3,0x13 мм, 3,0х15 мм. II. Изготовители: 1. Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA, 2. Brasseler GmbH & Co. KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany, 3. La Precision, 16, Rue des Horloges, FR-74950 Scionzier Cedex, France, 4. Cendres + Mé,taux SA, Bö,zingenstrasse 122, CH-2504 Biel/Bienne, Switzerland, 5. Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, DK-3330 Gö,rlö,se, Denmark. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Нобель Биокеар Раша |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нобель Байокер АБ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Vä,stra Hamngatan 1, 411 17 Gö,teborg, Sweden |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Vä,stra Hamngatan 1, 411 17 Gö,teborg, Sweden |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |