Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84016 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05745 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система дентальных имплантатов Branemark System (см. Приложение на 2 листах) I. «Система дентальных имплантатов Branemark System»: 1. Имплантаты, варианты исполнения: - Branemark System Mk III Groovy implant, - Branemark System Mk III Shorty implant, - Branemark System Mk III TiU, - Branemark System Mk III, - Branemark System Mk IV TiU, - Branemark System Zygoma TiU implant, - Zygoma implant, Типоразмеров: - NP: 3,3x10 мм, 3,3х11,5 мм, 3,3х13 мм, 3,3х15 мм, - RP: 3,75 мм, 3,75х7 мм, 3,75х8,5 мм, 3,75х10 мм, 3,75х11,5 мм, 3,75х13 мм, 3,75х15 мм, 3,75х18 мм, 4мм, 4х7 мм, 4х8,5 мм, 4х10 мм, 4х11,5 мм, 4х13 мм, 4х15 мм, 4х18 мм, - 30 мм, 35 мм, 40 мм, 42,5 мм, 45 мм, 47,5 мм, 50 мм, 52,5 мм, - WP: 5 мм, 5х7 мм, 5х8,5 мм, 5х10 мм, 5х11,5 мм, 5х13 мм, 5х15 мм, 5х18 мм, - 30 мм, 35 мм, 40 мм, 42,5 мм, 45 мм, 47,5 мм, 50 мм, 52,5 мм. 2. Абатменты, варианты исполнения: - Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Multi-unit Abutment, - Branemark System (Bmk Syst) Zygoma 17, Multi-unit Abutment, - Zygoma Abutment Multi-unit, - Zygoma 17°Abutment Multi-unit, Типоразмеров: - RP: 2,0 мм, 3,0 мм, 5,0 мм, 2,0 мм, 3,0 мм, 5,0 мм, 3. Формирователи десны, варианты исполнения: - Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Healing Abutment, Типоразмеров: - 4x3 мм, 4x5 мм, 4. Заглушки, варианты исполнения: - Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, - Zygoma Implant Cover Screw, Типов: RP, 5. Фиксирующий винт: - Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Abutment Screw. II. Изготовители: - Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA, - Brasseler GmbH & Co. KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany, - La Precision, 16, Rue des Horloges, FR-74950 Scionzier Cedex, France, - Cendres + Mé,taux SA, Bö,zingenstrasse 122, CH-2504 Biel/Bienne, Switzerland, - Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, DK-3330 Gö,rlö,se, Denmark. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Нобель Биокеар Раша |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нобель Байокер АБ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Box 5190, 402 26, Vä,stra Hamngatan 1, 411 17 Goteborg, Sweden |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Vä,stra Hamngatan 1, 411 17 Goteborg, Sweden |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |