Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84018 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13245 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.11.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты эндодонтические ручные для обработки и пломбирования корневого канала зуба (см. Приложение на 1 листе) I.Инструменты эндодонтические ручные для обработки и пломбирования корневого канала зуба: 1. Антэос NiTi К-Файлы (Antaeos NiTi K-Files), стерильные и нестерильные, фасованные в кассетах по 6 шт., длина (length): 21 мм, 25 мм, размеры (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, ассорти(ass): 230 (015-040). 2. Антэос NiTi Фингер Спредеры (Antaeos NiTi Finger Spreaders), стерильные и нестерильные, фасованные в кассетах по 6 шт., длина (length) 25 мм, размеры (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040, ассорти(ass): 230 (015-040). 3. NiTi Машту Плаггеры (NiTi Antaeos Machtou-Pluggers), нестерильные, размер (size): 0 (0,4 мм) ISO 40. 4. Машту Плаггеры (Antaeos Machtou-Pluggers), нестерильные, размеры (size): 1-2 (0,5 мм и 0,6 мм) и 3-4 (0,8 и 1,0 мм) II.Организация-изготовитель: - MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL, Chemin du Verger 3, CH-1338 Ballaigues , Switzerland. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Пи Джи Логистик |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115201, Россия, г. Москва, 1-й Котляковский переулок, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115201, Россия, г. Москва, 1-й Котляковский переулок, д. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВДВ ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen,Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen,Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3400 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL, Chemin du Verger 3, CH-1338 Ballaigues , Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |