Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84020 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01276 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.10.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор мочи автоматический LabUMat с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Анализатор мочи автоматический LabUMat, варианты исполнения: LabUMat, LabUMat 2. II. Принадлежности: 1. Тест-полоски LabStrip U11 Plus - не более 100 уп. 2. Тест-полоски LabStrip U11 Plus GL - не более 100 уп. 3. Пробирки тестовые - не более 10 уп. 4. Пробирки тестовые со штрих-кодом не более 10 уп. 5. Крышки для тестовых пробирок - не более 20 уп. 6. Полоска тестовая серая для калибровки анализатора. 7. Устройство для загрузки тест-полосок. 8. Конвейер для продвижения тест-полосок. 9. Штативы - не более 100 шт. 10. Подкладки для выравнивания - не более 100 шт. 11. Движитель штативов - не более 10 шт. 12. Цилиндры для держателей штативов - не более 10 шт. 13. Пассики резиновые для цилиндров - не более 36 шт. 14. Кювета проточная для LabUMat 2. 15. Поддон для сбора капель. 16. Стилус для работы с монитором - не более 2 шт. 17. Держатель (подставка) для стилуса. 18. Контейнеры для отходов - не более 10 шт. 19. Контейнер для промывающей жидкости - не более 10 шт. 20. Подставка для контейнеров - не более 10 шт. 21. Трубки для контейнера - не более 30 шт. 22. Корзина для неиспользованных тест-полосок. 23. Корзина для использованных тест-полосок. 24. Устройство для печати исследуемых результатов. 25. Принтер встроенный для LabUMat 2. 26. Бумага для принтера. 27. Кабель питания. 28. Кабель серийный для подключения к компьютеру. 29. Руководство пользователя. 30. Руководство по упаковке. 31. Руководство сервисное. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медика Продакт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129075, Россия, г. Москва, ул. Шереметьевская, д. 85, стр. 2, офис 202 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 614000, Россия, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | 77 Электроника Кфт. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Венгрия, Дальнее зарубежье, 77 Elektronika Kft., 1116 Budapest, Fehervari street 98, Hungary |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Венгрия, Дальнее зарубежье, 77 Elektronika Kft., 1116 Budapest, Fehervari street 98, Hungary |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 140900 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1116 Budapest, Fehervari street 98, Hungary |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |