RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo84021
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05762
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.12.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема дентальных имплантатов NobelReplace (см.Приложение на 1 листе)
I. «Система дентальных имплантатов NobelReplace»: Имплантаты, варианты исполнения: - NobelReplace Tapered Groovy impant, - NobelReplace Straight Groovy impant, Типоразмеров: - NP: 3,5x8 мм, 3,5x10 мм, 3,5x11,5 мм, 3,5x13 мм, 3,5x15 мм, 3,5x16 мм, - RP: 4x10 мм, 4x11.5 мм, 4x13 мм, 4x15 мм, 4x18 мм, 4,3x8 мм, 4,3x10 мм, 4,3x11,5 мм, 4,3x13 мм, 4,3x16 мм, - WP: 5x8 мм, 5x10 мм, 5x11,5 мм, 5x13 мм, 5x15 мм, 5x16 мм, 5х18 мм, - 6,0: 6x8 мм, 6x10 мм, 6x11,5 мм, 6x13 мм, 6x16 мм. II. Изготовители: - Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA, - Brasseler GmbH & Co. KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany, - La Precision, 16, Rue des Horloges, FR-74950 Scionzier Cedex, France, - Cendres + Mé,taux SA, Bö,zingenstrasse 122, CH-2504 Biel/Bienne, Switzerland, - Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, DK-3330 Gö,rlö,se, Denmark.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Нобель Биокеар Раша
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияНобель Байокер АБ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швеция, Дальнее зарубежье, Box 5190, 402 26, Vä,stra Hamngatan 1, 411 17 Goteborg, Sweden
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Vä,stra Hamngatan 1, 411 17 Goteborg, Sweden
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации120500
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия- Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA, - Brasseler GmbH & Co. KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany, - La Precision, 16, Rue des Horloges, FR-74950 Scionzier Cedex, France, - Cendres + Mé,taux SA, Bö,zingenstrasse 122, CH-2504 Biel/Bienne, Switzerland, - Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, DK-3330 Gö,rlö,se, Denmark.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях