RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo84023
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/516
Дата государственной регистрации медицинского изделия18.04.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор гематологический XS-500i, с принадлежностями
I. Анализатор гематологический XS-500i: 1. Анализатор гематологический XS-500i. 2. Процессорный блок для XS c программным обеспечением SUIT (IPU HP for XS (incl. SUIT)). 3. Процессорный блок для XS/UX/UF/RD c программным обеспечением SUIT ( IPU HP for XS/UX/UF/RD (incl. SUIT)). 4. Клавиатура (Keyboard HP Standart (Int)). 5. Монитор рабочей станции (19`` TFT Monitor for IPU HP). II. IIринадлежности: 1. Комплект дополнительных материалов (XS-500i supply parts EU): Кабель № 15, Кабель 4622-007-0092, Руководство по эксплуатации XS-500i. 2. Предохранитель 50T050H (250V 5A). 3. Предохранитель № 19195 (250V 5A). 4. Щетка датчика- преобразователя (с крышкой). 5. Отвертка Phillips № 1300 № 2. 6. Обычная отвертка DS-34. 7. Поддон № 129. 8. Приспособление для вскрытия кубитейнеров № 2. 9. Полиуретановая трубка 4 мм вн. диам. ×, 6 мм внешн. диам. 2 м. 10. Полиуретановая трубка 6 мм вн. диам. ×, 9 мм внешн. диам. 5 м. 11. Сливное приспособление к кубитейнеру № 1 (10 L). 12. Сливное приспособление к кубитейнеру № 5. 13. Сливное приспособление к кубитейнеру № 7. 14. Сливное приспособление к кубитейнеру № 10. 15. Руководство к программному обеспечению (Software Guide) для XS-500i 16. Комплект CDR 1XSi1: диски с программным обеспечением CDR 1XSi1 – не более 10 шт. 17. Сетевой кабель № 15. 18. Сетевой кабель 4622-007-0092. 19. Считыватель штрих-кодов (Handheld BR Gryphon). 20. Кабель для подключения (Cable CAB-426). 21. Кабель для подключения к RS232-порту (RS232-cable CAB-426). 22. Подставка под считыватель штрих-кодов (Gryphon Desk/Wall holder). 23. Подставка для считывателя штриховых кодов (Gryphon Retail Stand). 24. Инструкция по эксплуатации (IFU) ) для XS-500i. 25. Универсальный дилюент (10 л) Cellpack (10l). 26. Лизирующий реагент (500 мл.) Sulfolyser (500ml). 27. Флуоресцентный краситель-4DS (42 мл.) Stromatolyser-4DS (42ml). 28. Флуоресцентный краситель-4DS (2 л.)Stromatolyser-4DL (2l). 29. Депротеинизатор (50 мл) Cellclean (50ml). 30. Контрольный материал уровень 1 (4 x 1,5 мл) XS CHECK LEVEL 1 (4 x 1,5 ml). 31. Контрольный материал уровень 2 (4 x 1,5 мл) XS CHECK LEVEL 2 (4 x 1,5 ml). 32. Контрольный материал уровень 3 (4 x 1,5 мл) XS CHECK LEVEL 3 (4 x 1,5 ml). 33. Калибратор SCS-1000 (3 x 2 мл) (SCS-1000 CALIBRATOR (3x2 ml). 34. Латексная контрольная суспензия Latex A-7312 (3 мл) (Latex A-7312 (3 ml). 35. Латексная контрольная суспензия 4207A DUKE (10 мл) (Latex Particles 4207A DUKE (10 ml).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОбщество с ограниченной ответственностью "Сисмекс РУС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 11, стр. 10, офис 1020
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 11, стр. 1, комната 2, 3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСисмекс Корпорейшн
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
ОКП/ОКПД294 4310
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации130690
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияЯпония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях