Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84025 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/89 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.02.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Сумки-холодильники медицинские "НПФ-Медтехника" для перевозки биологических материалов с охлаждающими элементами и электронным индикатором по ТУ 9452-011-38140643-2012 (см. Приложение на 3 листах) I. Сумки-холодильники медицинские "НПФ-Медтехника" для перевозки биологических материалов с охлаждающими элементами и электронным индикатором по ТУ 9452-011-38140643-2012, в следующих исполнениях: 1. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 1 литр, в составе: - сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт., - охлаждающий элемент №1 - 4 шт., - этикетка, - инструкция по использованию электронного индикатора. 2. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 2 литра, в составе: - сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт., - охлаждающий элемент №1 - 3 шт., - охлаждающий элемент №2 - 3 шт., - этикетка, - инструкция по использованию электронного индикатора. 3. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 4 литра, в составе: - сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт., - охлаждающий элемент №1 - 2 шт., - охлаждающий элемент №2 - 4 шт., - этикетка, - инструкция по использованию электронного индикатора. 4. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 6 литров, в составе: - сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт., - охлаждающий элемент №1 - 2 шт., - охлаждающий элемент №2 - 5 шт., - этикетка, - инструкция по использованию электронного индикатора. 5. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 8 литров, в составе: - сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт., - охлаждающий элемент №2 - 8 шт., - этикетка, - инструкция по использованию электронного индикатора. 6. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 12 литров, в составе: - сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт., - охлаждающий элемент №2 - 10 шт., - этикетка, - инструкция по использованию электронного индикатора. 7. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 16 литров, в составе: - сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт., - охлаждающий элемент №1 - 6 шт., - охлаждающий элемент №2 - 8 шт., - этикетка, - инструкция по использованию электронного индикатора. 8. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 25 литров, в составе: - сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт., - охлаждающий элемент №1 - 8 шт., - охлаждающий элемент №2 - 9 шт., - этикетка, - инструкция по использованию электронного индикатора. 9. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 40 литров, в составе: - сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт., - охлаждающий элемент №2 - 18 шт., - этикетка, - инструкция по использованию электронного индикатора. 10. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 50 литров, в составе: - сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт., - охлаждающий элемент №2 - 26 шт., - этикетка, - инструкция по использованию электронного индикатора. II. Место производства: Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная фирма «Медтехника» (ООО «НПФ «Медтехника), Россия, 198516, г. Санкт-Петербург, Петергоф, ул. Фабричная, д. 1. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "Медтехника |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 198516, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 198516, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "Медтехника |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 198516, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д.1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 198516, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д.1 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 334300 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |