Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o84032 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/913 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.07.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для эндоскопических операций с принадлежностями I. Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для эндоскопических операций: 1. Долота: 012702, 012722, 012724, 7205493, 7205494, 7207097, 7207098, 7207099. 2. Заборники: 7207105, 7207106, 7207107, 7209234, 7209235, 7209236, 7209237, 7205495, 7205496. 3. Импакторы: 72202311, 72202312, 72202752. 4. Ложки: 012703, 012710, 013671. 5. Молотки: 7207639, 72200867. 6. Ножи: 010121, 010161, 010241, 010600, 010610, 010620, 010630, 010640, 010650, 010660, 010680, 013672, 4447, 4448, 4449, 7207690, 7207693, 7210758, 72201659, 72202487. 7. Ножницы: 010800, 010801, 010802, 010803, 010806, 010807, 010812, 010813, 010814, 010815, 010816, 010817, 7205611, 7205612, 7207047, 7207048, 7209131, 7209491, 7209542, 7208298, 7208302, 7208305, 7209540, 7209712, 7209777, 7208299, 7209541, 7208300, 7209542. 8. Диссекторы: 4101, 7205617, 7205619, 7205616, 7205615, 7205614, 7205620, 7205618. 9. Остеотомы: 012701, 014896. 10. Перфораторы: 7205975, 7205976, 7205977, 7205978. 11. Пробойники: 72200910, 72200913, 72200911, 72200912, 72200914, 72200915, 72200916, 72201796, 72200899, 72200900, 72201796, 72201846. 12. Резцы: 3701, 3702, 3703, 3704, 3705, 3706, 7209396, 7209397, 7205809, 7205807, 7205808, 7205898, 7205899, 7205900, 7205802, 7205803, 7205804, 7205805, 7205806, 7205895, 7205896, 7205897. 13. Срезатели: 014527, 014723, 014724, 7209492, 72201182, 72201537, 72202065, 72202588, 72202589, 72202674, 72202675, 72203052. 14. Трепаны: 014424, 014425, 014426, 7205497, 7205498, 7207087, 7207088, 7207089. 15. Лезвия: 72202534, 72202531, 72202530, 73303518, 72202530, 72203519, 72203520, 72203521, 72203522, 72202213, 7205962, 7205961, 7209855, 7209700, 7209983, 7210486, 7206011, 7206010, 7206013, 7206012, 7209029, 7209030, 7209031, 7209028, 7210719, 7209032, 7211033, 7209026, 7209027, 7210980, 7209025, 7210988, 72200036, 7209075, 7205316, 7209303, 7205312, 7209489, 7205313, 7205314, 7205310, 7205311, 7209077, 7205317, 7205318, 7205319, 7205308, 7205309, 7205685, 7205305, 7205306, 7205307, 7210751, 7210499, 7210909, 7205315, 7205345, 7205459, 72200095, 7210976, 72200081, 7209211, 72200414, 72200494, 7205335, 7205336, 7205341, 7205343, 7210979, 6900678, 72201504, 72201505, 72201506, 72201507, 72201509, 72201510, 72201517, 72201512, 72201513, 72201514, 72201515, 3606, 3407, 3418, 3410, 3419, 6900927, 7205474, 7210488, 4224, 7205477, 4225, 7209065, 7209085, 7205558, 7205476. 16. Боры: 7205324, 7205325, 72200722, 72200723, 7205326, 7205327, 72200724, 72200725, 7205330, 7205331, 72200728, 72200729, 7205328, 7205329, 72200726, 72200727, 720566, 7205669, 72200730, 72200731, 7209335, 6900988, 7205727, 72203127, 72203128, 72203129, 72203130, 72203131, 72203132, 72200080, 72200082, 72201518, 72201519, 72201520, 3553, 3530, 3819. 17. Кусачки: 010900, 010901, 010906, 010907, 010912, 010913, 012011, 012012, 012013, 012014, 012015, 012016, 012020, 012029, 012030, 012031, 012032, 012033, 012034, 012035, 012036, 012037, 012038, 012039, 012040, 012041, 012042, 012043, 012044, 012045, 012046, 012047, 012048, 012051, 012052, 012053, 012054, 012055, 012058, 012059, 012060, 012061, 012201, 012202, 012203, 012204, 012205, 014720, 014765, 014843, 014844, 2685, 2707, 3196, 3197, 3499, 7207000, 7207046, 7207049, 7207050, 7207051, 7207052, 7207053, 7207054, 7207055, 7207057, 7207058, 7207083, 7207181, 7207200, 7207201, 7207294, 7207295, 7207296, 7207539, 7207540, 7207541, 7207544, 7207545, 7207600, 7207601, 7207602, 7207656, 7207657, 7207658, 7207659, 7207660, 7207661, 7207662, 7207663, 7207664, 7207665, 7207666, 7207667, 7207668, 7207669, 7207670, 7207671, 7207672, 7207732, 7207733, 7207734, 7207735, 7207736, 7207737, 7208679, 7208685, 7209878, 7210730, 7210731, 7210754, 7210755, 7210756, 72200716, 72200719. 18. Сверла: 013498, 013499, 013542, 013543, 013544, 013545, 013546, 013547, 013548, 013549, 013551, 013660, 013661, 013662, 013663, 013664, 013665, 013666, 014695, 014925, 6900854, 7205503, 7205504, 7205508, 7207212, 7207213, 7207315, 7207482, 7207483, 7207484, 7207485, 7207486, 7207487, 7207488, 7207489, 7207490, 7207491, 7207492, 7207493, 7207494, 7207495, 7207496, 7207497, 7207498, 7208686, 7209008, 7209165, 7209502, 7209506, 7209737, 7209738, 7209739, 7210215, 72200489, 72200490, 72200800, 72200954, 72200955, 72200956, 72200957, 72201108, 72201144, 72201198, 72201358, 72201395, 72201707, 72201708, 72201824, 72201918, 72202038, 72202039, 72202040, 72202082, 72202116, 72202198, 72202225, 72202230, 72202297, 72202298, 72202404, 72202594, 14421, 14422, 14423, 14424, 14425, 14426. 19. Рашпили: 012705, 012707, 012708, 012716, 013569, 013570, 013571, 013572, 013670, 013940, 013977, 014549, 014550, 72201660, 72201661, 72201733, 72201734, 72202629. 20. Кюретки: 012704, 012717, 013673, 013674, 014846, 014847, 3134240, 3134266, 7205622, 72201376, 72201377, 72201378, 72201379, 72202583, 72202584. II. Принадлежности: 1. Держатели: ноги, бедра, плеча, кисти, колена, стопы, не более 10 шт. 2. Контейнеры, не более 50 шт. 3. Лотки, не более 50 шт. 4. Щетки, не более 50 шт. 5. Поддоны, не более 50 шт. 6. Прокладки и вставки для инструментов, не более 50 шт. 7. Тележки, не более 10 шт. II. Производители: 1. Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts, 02048-1145 USA. 2. Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512 USA. 3. Tenet Medical Engineering 203-11979-40th Street SE, Calgary, AB T2Z 4M3, Canada. 4. Accellent Inc., Calle Hertz 1525-6, Parquez Industrial, Bermudez, Cuidad Juarez, Mexico 32470. 5. Availmed S.A de C.V., Ave. Paseo Peforma No. 8950, Interior Edi (B1, C1, E1, E2, F2, G1 (Local A, B, C, G, H)) La Tijuana, 22116, Mexico. 6. Ming Fai Enterprise International Co. Ltd., Suite 501-502 5th Floor, Low Block, Grand 181 Queens Road, Central, N.t. Hong Kong, China, 850. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Бутырская, д.77 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. 130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts, 02048-1145 USA 2. 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512 USA 3. 203-11979-40th Street SE, Calgary, AB T2Z 4M3, Canada 4. Calle Hertz 1525-6, Parquez Industrial, Bermudez, Cuidad Juarez, Mexico 32470 5. Ave. Paseo Peforma No. 8950, Interior Edi (B1, C1, E1, E2, F2, G1 (Local A, B, C, G, H)) La Tijuana, 22116, Mexico 6. Suite 501-502 5th Floor, Low Block, Grand 181 Queens Road, Central, N.t. Hong Kong, China, 850 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |