Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo84032
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/913
Дата государственной регистрации медицинского изделия18.07.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для эндоскопических операций с принадлежностями
I. Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для эндоскопических операций: 1. Долота: 012702, 012722, 012724, 7205493, 7205494, 7207097, 7207098, 7207099. 2. Заборники: 7207105, 7207106, 7207107, 7209234, 7209235, 7209236, 7209237, 7205495, 7205496. 3. Импакторы: 72202311, 72202312, 72202752. 4. Ложки: 012703, 012710, 013671. 5. Молотки: 7207639, 72200867. 6. Ножи: 010121, 010161, 010241, 010600, 010610, 010620, 010630, 010640, 010650, 010660, 010680, 013672, 4447, 4448, 4449, 7207690, 7207693, 7210758, 72201659, 72202487. 7. Ножницы: 010800, 010801, 010802, 010803, 010806, 010807, 010812, 010813, 010814, 010815, 010816, 010817, 7205611, 7205612, 7207047, 7207048, 7209131, 7209491, 7209542, 7208298, 7208302, 7208305, 7209540, 7209712, 7209777, 7208299, 7209541, 7208300, 7209542. 8. Диссекторы: 4101, 7205617, 7205619, 7205616, 7205615, 7205614, 7205620, 7205618. 9. Остеотомы: 012701, 014896. 10. Перфораторы: 7205975, 7205976, 7205977, 7205978. 11. Пробойники: 72200910, 72200913, 72200911, 72200912, 72200914, 72200915, 72200916, 72201796, 72200899, 72200900, 72201796, 72201846. 12. Резцы: 3701, 3702, 3703, 3704, 3705, 3706, 7209396, 7209397, 7205809, 7205807, 7205808, 7205898, 7205899, 7205900, 7205802, 7205803, 7205804, 7205805, 7205806, 7205895, 7205896, 7205897. 13. Срезатели: 014527, 014723, 014724, 7209492, 72201182, 72201537, 72202065, 72202588, 72202589, 72202674, 72202675, 72203052. 14. Трепаны: 014424, 014425, 014426, 7205497, 7205498, 7207087, 7207088, 7207089. 15. Лезвия: 72202534, 72202531, 72202530, 73303518, 72202530, 72203519, 72203520, 72203521, 72203522, 72202213, 7205962, 7205961, 7209855, 7209700, 7209983, 7210486, 7206011, 7206010, 7206013, 7206012, 7209029, 7209030, 7209031, 7209028, 7210719, 7209032, 7211033, 7209026, 7209027, 7210980, 7209025, 7210988, 72200036, 7209075, 7205316, 7209303, 7205312, 7209489, 7205313, 7205314, 7205310, 7205311, 7209077, 7205317, 7205318, 7205319, 7205308, 7205309, 7205685, 7205305, 7205306, 7205307, 7210751, 7210499, 7210909, 7205315, 7205345, 7205459, 72200095, 7210976, 72200081, 7209211, 72200414, 72200494, 7205335, 7205336, 7205341, 7205343, 7210979, 6900678, 72201504, 72201505, 72201506, 72201507, 72201509, 72201510, 72201517, 72201512, 72201513, 72201514, 72201515, 3606, 3407, 3418, 3410, 3419, 6900927, 7205474, 7210488, 4224, 7205477, 4225, 7209065, 7209085, 7205558, 7205476. 16. Боры: 7205324, 7205325, 72200722, 72200723, 7205326, 7205327, 72200724, 72200725, 7205330, 7205331, 72200728, 72200729, 7205328, 7205329, 72200726, 72200727, 720566, 7205669, 72200730, 72200731, 7209335, 6900988, 7205727, 72203127, 72203128, 72203129, 72203130, 72203131, 72203132, 72200080, 72200082, 72201518, 72201519, 72201520, 3553, 3530, 3819. 17. Кусачки: 010900, 010901, 010906, 010907, 010912, 010913, 012011, 012012, 012013, 012014, 012015, 012016, 012020, 012029, 012030, 012031, 012032, 012033, 012034, 012035, 012036, 012037, 012038, 012039, 012040, 012041, 012042, 012043, 012044, 012045, 012046, 012047, 012048, 012051, 012052, 012053, 012054, 012055, 012058, 012059, 012060, 012061, 012201, 012202, 012203, 012204, 012205, 014720, 014765, 014843, 014844, 2685, 2707, 3196, 3197, 3499, 7207000, 7207046, 7207049, 7207050, 7207051, 7207052, 7207053, 7207054, 7207055, 7207057, 7207058, 7207083, 7207181, 7207200, 7207201, 7207294, 7207295, 7207296, 7207539, 7207540, 7207541, 7207544, 7207545, 7207600, 7207601, 7207602, 7207656, 7207657, 7207658, 7207659, 7207660, 7207661, 7207662, 7207663, 7207664, 7207665, 7207666, 7207667, 7207668, 7207669, 7207670, 7207671, 7207672, 7207732, 7207733, 7207734, 7207735, 7207736, 7207737, 7208679, 7208685, 7209878, 7210730, 7210731, 7210754, 7210755, 7210756, 72200716, 72200719. 18. Сверла: 013498, 013499, 013542, 013543, 013544, 013545, 013546, 013547, 013548, 013549, 013551, 013660, 013661, 013662, 013663, 013664, 013665, 013666, 014695, 014925, 6900854, 7205503, 7205504, 7205508, 7207212, 7207213, 7207315, 7207482, 7207483, 7207484, 7207485, 7207486, 7207487, 7207488, 7207489, 7207490, 7207491, 7207492, 7207493, 7207494, 7207495, 7207496, 7207497, 7207498, 7208686, 7209008, 7209165, 7209502, 7209506, 7209737, 7209738, 7209739, 7210215, 72200489, 72200490, 72200800, 72200954, 72200955, 72200956, 72200957, 72201108, 72201144, 72201198, 72201358, 72201395, 72201707, 72201708, 72201824, 72201918, 72202038, 72202039, 72202040, 72202082, 72202116, 72202198, 72202225, 72202230, 72202297, 72202298, 72202404, 72202594, 14421, 14422, 14423, 14424, 14425, 14426. 19. Рашпили: 012705, 012707, 012708, 012716, 013569, 013570, 013571, 013572, 013670, 013940, 013977, 014549, 014550, 72201660, 72201661, 72201733, 72201734, 72202629. 20. Кюретки: 012704, 012717, 013673, 013674, 014846, 014847, 3134240, 3134266, 7205622, 72201376, 72201377, 72201378, 72201379, 72202583, 72202584. II. Принадлежности: 1. Держатели: ноги, бедра, плеча, кисти, колена, стопы, не более 10 шт. 2. Контейнеры, не более 50 шт. 3. Лотки, не более 50 шт. 4. Щетки, не более 50 шт. 5. Поддоны, не более 50 шт. 6. Прокладки и вставки для инструментов, не более 50 шт. 7. Тележки, не более 10 шт. II. Производители: 1. Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts, 02048-1145 USA. 2. Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512 USA. 3. Tenet Medical Engineering 203-11979-40th Street SE, Calgary, AB T2Z 4M3, Canada. 4. Accellent Inc., Calle Hertz 1525-6, Parquez Industrial, Bermudez, Cuidad Juarez, Mexico 32470. 5. Availmed S.A de C.V., Ave. Paseo Peforma No. 8950, Interior Edi (B1, C1, E1, E2, F2, G1 (Local A, B, C, G, H)) La Tijuana, 22116, Mexico. 6. Ming Fai Enterprise International Co. Ltd., Suite 501-502 5th Floor, Low Block, Grand 181 Queens Road, Central, N.t. Hong Kong, China, 850.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МедИнформ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127015, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Бутырская, д.77
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСмит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
ОКП/ОКПД294 3300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. 130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts, 02048-1145 USA 2. 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512 USA 3. 203-11979-40th Street SE, Calgary, AB T2Z 4M3, Canada 4. Calle Hertz 1525-6, Parquez Industrial, Bermudez, Cuidad Juarez, Mexico 32470 5. Ave. Paseo Peforma No. 8950, Interior Edi (B1, C1, E1, E2, F2, G1 (Local A, B, C, G, H)) La Tijuana, 22116, Mexico 6. Suite 501-502 5th Floor, Low Block, Grand 181 Queens Road, Central, N.t. Hong Kong, China, 850
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях