Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84043 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13196 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.11.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические полимерные в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе) I. Материалы стоматологические полимерные в наборах: 1. Набор Prothyl Press EVO Kit: - Prothyl Press EVO Powder, - Prothyl Press EVO Liquid, - Elite Double 16 Fast, - Комплект мерников – Prothyl Evo set of measures (2 мензурки), - Кювета - Prothyl Press EVO flask, - Шприц - Prothyl Press EVO Syringe. II. Материалы стоматологические полимерные в отдельных упаковках: 1. Prothyl Hi-Impact EVO Powder, 2. Prothyl Hi-Impact EVO Liquid, 3. Prothyl Press EVO Powder, 4. Prothyl Press EVO Liquid, 5. Prothyl Repair EVO Powder, 6. Prothyl Repair EVO Liquid, 7. Elite SC Tray EVO Powder, 8. Elite SC Tray EVO Liquid, 9. Prothyl Thermo EVO Powder, 10. Prothyl Thermo EVO Liquid. III. Принадлежности: 1. Комплект мерников – Prothyl Evo set of measures (2 мензурки), 2. Пробная палитра оттенков – Prothyl Evo shade guide, 3. Изолятор – Prothyl Isolator, 4. Лак – Prothyl Polisher, 5. Кювета - Prothyl Press EVO Flask, 6. Шприц - Prothyl Press EVO Syringe. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЦСРМИ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЖЕРМАК С.П.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, ZHERMACK S.P.A., Via Bovazecchino, 100-45021 Badia Polesine (RO), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, ZHERMACK S.P.A., Via Bovazecchino, 100-45021 Badia Polesine (RO), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |