Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84045 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10968 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для плазмафереза PlasautoΣ, (Plasauto Sigma) (cм. Приложение на 1 листе) Организация-изготовитель: - Med-Tech Inc., 1-103-66, Yoshinodai, Kawagoe-shi, Saitama 350-0833, Japan. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДЕЛЬРУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Асахи Касей Медикал Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Asahi Kasei Medical Co., Ltd.,1-105 Kanda Jinbocho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8101, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Asahi Kasei Medical Co., Ltd., 1-105 Kanda Jinbocho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8101, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Med-Tech Inc., 1-103-66, Yoshinodai, Kawagoe-shi, Saitama 350-0833, Japan. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |