Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84056 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/257 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.08.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройства для сердечно-сосудистой хирургии Устройства для сердечно-сосудистой хирургии. 1. Устройство для позиционирования сердца Acrobat-i. 2. Устройство для стабилизации сердца Acrobat-i. 3. Устройство для позиционирования и стабилизации сердца Acrobat-i 4. Устройство для позиционирования сердца Xpose для использования с устройством Acrobat-i. 5. Устройство для наложения анастомоза при операциях на работающем сердце со сдувателем Acrobat-i Blower Mister. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Маке |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Маке Кардиоваскуляр ЭлЭлСи |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 296610 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |