Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo84072
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/13349
Дата государственной регистрации медицинского изделия06.12.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСтанция модульная автоматизированная для хранения и обработки биологических и медицинских образцов LiCONiC STС с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Станция модульная автоматизированная для хранения и обработки биологических и медицинских образцов LiCONiC STC в следующих исполнениях: STC Compact ULT, STC3k5, STC4k5, STC5k0, STC7k0, STC7k5. I. Базовый состав: 1. Корпусные панели модуля хранения - от 4 до 25 шт. (Housing panels), 2. Рама - от 1 до 8 частей (Frame parts), 3. Кассета - от 20 до 340 шт. (Cassettes), 4. Главная холодильная машина (Primary cooling unit (main cooling)), 5. Инструкция пользователя (User manual). II. Принадлежности: 1. Стеллаж - от 1 до 10 шт. (Trolleys). 2. Испаритель от 1 до 2 шт. (Refrigeration parts). 3. Электронный блок (Controlling panel). 4. Манипулятор главный (Handling unit). 5. Резервная холодильная машина (Secondary cooling unit (auxiliary cooling)). 6. Интерфейсный модуль (Interface unit). 7. Осушительный модуль (Dryer unit). 8. Манипулятор интерфейсного модуля (Handling unit of interface unit). 9. 1D (линейный) сканер штрих-кодов (Bar code reader 1D). 10. 2D (двумерный) сканер штрих-кодов (Bar code reader 2D). 11. Сортировщик пробирок (Tube picker). 12. Переносящий манипулятор (Transfer station). 13. Модуль подключения резервного охлаждения (Back up cooling). 14. Модуль подключения газа (Gassing option). 15. Пластиковые направляющие для кассет от 20 до 100 шт. (Plastic rails). 16. Платы для шаговых моторов - от 1 до 11 шт. (Stepper motor controller boards). 17. Платы контроллера - от 1 до 3 шт. (Controller boards). 18. Датчики положения - от 1 до 20 шт. (Presence sensors). 19. Передаточные ремни - от 5 до 10 шт. (Belts). 20. Комплект программного обеспечения (Software kit).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Квадрос-Био
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 4
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 4
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЛиконик АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, Liconic AG, Industriestrasse 8, FL-9493, Mauren, Principality of Liechtenstein
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, Liconic AG, Industriestrasse 8, FL-9493, Mauren, Principality of Liechtenstein
ОКП/ОКПД294 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации294280
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияLiconic AG, Industriestrasse 8, FL-9493, Mauren, Principality of Liechtenstein
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях