| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84073 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13260 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.11.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Медицинские предохранительные оболочки (презервативы для УЗИ): D 18 mm, D 28 mm, D 34 mm |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО НИИЦ "ПромЭК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115035, Россия, г. Москва, ул. Пятницкая, д. 2/38, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115035, Россия, г. Москва, ул. Пятницкая, д. 2/38, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Амор Гуммиварен ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Amor Gummiwaren GmbH, August-Rost-Strasse 4, 99310 Arnstadt, Germany. |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Amor Gummiwaren GmbH, August-Rost-Strasse 4, 99310 Arnstadt, Germany. |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9890 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 321640 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
