Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o84077 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13233 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.11.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | SAM 3 Артикуляторный комплект MPS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) SAM 3 Артикуляторный комплект, MPS, в составе: 1. SAM 3 артикулятор с протрузионными/ретрузионными винтами (ART 546М) для системы MPS. 2. Лицевая дуга AXIOQUICK III (ATB 303). 3. Держатель прикусной вилки - AX AXIOMATIC (ATB 395). 4. Носовой упор (ATB 392). 5. Переносной стенд AX(ATB 398). 6. Гигиенические защитные колпачки - 6 шт. 7. Опорный штифт (ART 525). 8. Наклонные опоры (ART 526). 9. Комплект вставок суставного пути (ART 540). 10. Направляющие Беннета (Комплект II) (ART 547). 11. Передние направляющие по Гутовскому (ART 581). 12. Регулируемый резцовый столик (ART 260). 13. Резцовый стержень с микрорегулировкой III РМ (ART 533). 14. Телескопическая опора прикусной вилки (ATB 336). 15. Магнитный цоколь для опоры прикусной вилки (ATB 338). 16. Желтые монтажные пластины MPS (MPS 150) с адгезивными пластинами - 20 шт. 17. Монтажная стойка (МОН 560) с 30-ю эластичными стержнями в желтом модульном контейнере (ART 599). Принадлежности: 1. Держатель прикусной вилки - AX AXIOMATIC (ATB 395). 2. Гигиенические защитные колпачки - 6 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ДИН ГОСТ ТЮФ Берлин-Бранденбург Общество по сертификации в Европе с ограниченной ответственностью |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 123007, г. Москва, ул. Шеногина, д. 4 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 123007, г. Москва, ул. Шеногина, д. 4 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | САМ Прецизионстехник ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , SAM Prazisiostechnik GmbH, Fusbergstrase 1, 82131 Gauting, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, SAM Prazisiostechnik GmbH, Fusbergstrase 1, 82131 Gauting, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 3750 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 118430 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SAM Prazisiostechnik GmbH, Fusbergstrase 1, 82131 Gauting, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |