Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo84077
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/13233
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.11.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияSAM 3 Артикуляторный комплект MPS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
SAM 3 Артикуляторный комплект, MPS, в составе: 1. SAM 3 артикулятор с протрузионными/ретрузионными винтами (ART 546М) для системы MPS. 2. Лицевая дуга AXIOQUICK III (ATB 303). 3. Держатель прикусной вилки - AX AXIOMATIC (ATB 395). 4. Носовой упор (ATB 392). 5. Переносной стенд AX(ATB 398). 6. Гигиенические защитные колпачки - 6 шт. 7. Опорный штифт (ART 525). 8. Наклонные опоры (ART 526). 9. Комплект вставок суставного пути (ART 540). 10. Направляющие Беннета (Комплект II) (ART 547). 11. Передние направляющие по Гутовскому (ART 581). 12. Регулируемый резцовый столик (ART 260). 13. Резцовый стержень с микрорегулировкой III РМ (ART 533). 14. Телескопическая опора прикусной вилки (ATB 336). 15. Магнитный цоколь для опоры прикусной вилки (ATB 338). 16. Желтые монтажные пластины MPS (MPS 150) с адгезивными пластинами - 20 шт. 17. Монтажная стойка (МОН 560) с 30-ю эластичными стержнями в желтом модульном контейнере (ART 599). Принадлежности: 1. Держатель прикусной вилки - AX AXIOMATIC (ATB 395). 2. Гигиенические защитные колпачки - 6 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияДИН ГОСТ ТЮФ Берлин-Бранденбург Общество по сертификации в Европе с ограниченной ответственностью
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия, Россия, 123007, г. Москва, ул. Шеногина, д. 4
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия, Россия, 123007, г. Москва, ул. Шеногина, д. 4
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСАМ Прецизионстехник ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, , SAM Prazisiostechnik GmbH, Fusbergstrase 1, 82131 Gauting, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, SAM Prazisiostechnik GmbH, Fusbergstrase 1, 82131 Gauting, Germany
ОКП/ОКПД294 3750
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации118430
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияSAM Prazisiostechnik GmbH, Fusbergstrase 1, 82131 Gauting, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях