Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o84082 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/129 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.03.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ректоскопы с волоконными световодами Ре-ВС-3 и Ре-ВС-5 по ТУ 9442-047-27482286-2012, в составе I. Ректоскопы с волоконными световодами Ре-ВС-3 и Ре-ВС-5 по ТУ 9442-047-27482286-2012 в составе: 1. Ректоскоп с волоконным световодом Ре-ВС-3. 1.1. Тубус (Ø,20, длиной 30 см). 1.2. Тубус сменный (Ø,20, длиной 30 см). 1.3. Тубус безобтураторный (Ø,20, длиной 30 см). 1.4. Тубус с биопсийным каналом (Ø,20, длиной 30 см). 1.5. Обтуратор к тубусу (Ø,20, длиной 30 см). 1.6. Обтуратор к тубусу с биопсийным каналом (Ø,20, длиной 30 см). 1.7. Тубус (Ø,20, длиной 25 см). 1.8. Тубус сменный (Ø,20, длиной 25 см). 1.9. Тубус безобтураторный (Ø,20, длиной 25 см). 1.10. Тубус с биопсийным каналом (Ø,20, длиной 25 см). 1.11. Обтуратор к тубусу (Ø,20, длиной 25 см). 1.12. Обтуратор к тубусу с биопсийным каналом (Ø,20, длиной 25 см). 1.13. Тубус (Ø,20, длиной 20 см). 1.14. Тубус сменный (Ø,20, длиной 20 см). 1.15. Тубус безобтураторный (Ø,20, длиной 20 см). 1.16. Тубус с биопсийным каналом (Ø,20, длиной 20 см). 1.17. Обтуратор к тубусу (Ø,20, длиной 20 см). 1.18. Обтуратор к тубусу с биопсийным каналом (Ø,20, длиной 20 см). 1.19. Тубус (Ø,16, длиной 20 см). 1.20. Обтуратор к тубусу (Ø,16, длиной 20 см). 1.21. Тубус (Ø,15, длиной 20 см). 1.22. Тубус сменный (Ø,15, длиной 20 см). 1.23. Обтуратор к тубусу (Ø,15, длиной 20 см). 1.24. Тубус (Ø,40, длиной 15 см) (операционный). 1.25. Обтуратор к тубусу (Ø,40, длиной 15 см). 1.26. Тубус (проктоскоп) (D=20, L=150). 1.27. Обтуратор к проктоскопу. 1.28. Тубус (проктоскоп) операционный со съемной световодной ручкой. 1.29. Обтуратор к проктоскопу операционному. 1.30. Тубус сменный длиной 70 мм (аноскоп). 1.31. Обтуратор к тубусу длиной 70 мм. 1.32. Тубус сменный длиной 85 мм (аноскоп хирургический). 1.33. Обтуратор к тубусу длиной 85 мм. 1.34. Аноскоп. 1.35. Аноскоп операционный (Ø,20 мм, длиной 58 мм). 1.36. Аноскоп операционный (Ø,24 мм, длиной 58 мм). 1.37. Обтуратор к аноскопу операционному (Ø,20 мм, длиной 58 мм). 1.38. Обтуратор к аноскопу операционному (Ø,24 мм, длиной 58 мм). 1.39. Корпус ректоскопа. 1.40. Насадка осветительная для ректоскопа. 1.41. Крышка защитная. 1.42. Насадка. 1.43. Насадка для операционного тубуса. 1.44. Лупа. 1.45. Ручка. 1.46. Нагнетатель. 1.47. Ватодержатель. 1.48. Тампонодержатель. 1.49. Щипцы ЩБ-4,0-3. 1.50. Щипцы ЩБ-4.0-5. 1.51. Щипцы биопсийные выкусывающие к ректоскопу большие. 1.52. Щипцы биопсийные монополярные, Ø,5 мм. 1.53. Щипцы биопсийные монополярные, Ø,3,5 мм. 1.54. Щипцы биопсийные, разборные, монополярные, поворотные Ø,5 мм. 1.55. Щипцы захватывающие монополярные Ø,5 мм. 1.56. Зажим. 1.57. Выкусыватель разборный, монополярный, поворотный Ø,5 мм. 1.58. Ножницы разборные, монополярные, поворотные Ø,5 мм. 1.59. Ножницы ректоскопические. 1.60. Зонд-коагулятор ректоскопический с каналом для ирригации, Ø,4 мм. 1.61. Коагулятор. 1.62. Петля диатермическая для полипэктомии ректоскопическая, диам. Ø,5 мм. 1.63. Коагуляционно-отсасывающая трубка. 1.64. Отсасывающая трубка. 1.65. Отсасывающая и промывная трубка. 1.66. Инструмент для взятия пробы на бактериальный посев. 1.67. Лигатор вакуумный. 1.68. Лигатор механический. 1.69. Латексные кольца для лигатора. 1.70. Зеркало ректальное . 1.71. Щетка. 1.72. Колпачок. 1.73. Втулка ("Storz", Германия и "Olympus", Япония). 1.74. Втулка ("Wolf", Германия). 1.75. Шнур соединительный тип IV. 1.76. Кабель для подключения монополярных инструментов. 1.77. Кабель для передачи света Ø,5 мм длиной 1800 мм. 1.78. Кабель для передачи света Ø,5 мм длиной 2100 мм. 1.79. Кабель для передачи света Ø,5 мм длиной 2300 мм. 1.80. Кабель для передачи света Ø,4,8 мм длиной 3000 мм. 2. Ректоскоп с волоконным световодом Ре-ВС-3-1. 2.1. Тубус (Ø,20, длиной 30 см). 2.2. Обтуратор к тубусу (Ø,20, длиной 30 см). 2.3. Тубус (Ø,15, длиной 20 см). 2.4. Обтуратор к тубусу (Ø,15, длиной 20 см). 2.5. Крышка защитная. 2.6. Лупа. 2.7. Ручка. 2.8. Нагнетатель. 2.9. Ватодержатель. 2.10. Втулка ("Storz", Германия и "Olympus", Япония). 2.11. Втулка ("Wolf", Германия). 3. Ректоскоп с волоконным световодом детский Ре-ВС-5. 3.1. Тубус (Ø,20, длиной 25 см). 3.2. Обтуратор к тубусу (Ø,20, длиной 25 см). 3.3. Тубус (Ø,20, длиной 20 см). 3.4. Обтуратор к тубусу (Ø,20, длиной 20 см). 3.5. Тубус (Ø,15, длиной 20 см). 3.6. Тубус безобтураторный (Ø,15, длиной 20 см). 3.7. Обтуратор к тубусу (Ø,15, длиной 20 см). 3.8. Тубус (Ø,13, длиной 15 см). 3.9. Обтуратор к тубусу (Ø,13, длиной 15 см). 3.10. Тубус (Ø,10, длиной 15 см). 3.11. Тубус безобтураторный (Ø,10, длиной 15 см). 3.12. Тубус сменный (Ø,10, длиной 15 см). 3.13. Обтуратор к тубусу (Ø,10, длиной 15 см). 3.14. Корпус ректоскопа. 3.15. Крышка защитная. 3.16. Лупа. 3.17. Ручка. 3.18. Нагнетатель. 3.19. Ватодержатель. 3.20. Щипцы ЩБ-4,0-3. 3.21. Щипцы ЩБ-4.0-5. 3.22. Коагулятор. 3.23. Щетка. 3.24. Колпачок. 3.25. Втулка ("Storz", Германия и "Olympus", Япония). 3.26. Втулка ("Wolf", Германия). 3.27. Шнур соединительный тип IV. 4. Ректоскоп с волоконным световодом детский Ре-ВС-5-1. 4.1. Тубус (Ø,15, длиной 20 см). 4.2. Обтуратор к тубусу (Ø,15, длиной 20 см). 4.3. Тубус (Ø,10, длиной 15 см). 4.4. Обтуратор к тубусу (Ø,10, длиной 15 см). 4.5. Крышка защитная. 4.6. Лупа. 4.7. Ручка. 4.8. Нагнетатель. 4.9. Ватодержатель. 4.10. Втулка ("Storz", Германия и "Olympus", Япония). 4.11. Втулка ("Wolf", Германия). II. Место производства: Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "Оптимед"), 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОАО "Оптимед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "ОПТИМЕД") |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248650 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |